全球首位接受广谱抗癌药拉罗替尼(Larotrectinib、Vitrakvi)的患者,成功打败四期癌症

　　所有的癌症患者都会期望，肿瘤完全消失，重新回到正常的生活的奇迹会发生在自己身上。

　　2018年11月，“革命性”的抗癌药物-拉罗替尼(Vitrakvi，larotrectinib，代号LOXO-101)在美国震撼上市，引起了全球轰动，不管是医生还是患者，甚至是健康人，都注意到了这款有望给癌症患者带来奇迹的新型抗癌药物。临床试验数据证实，接受拉罗替尼治疗的患者中，超过75%的患者反应良好，肿瘤缩小或消失。这款药物每年可以帮助成千上万的人，无论是成人还是儿童，拉罗替尼已经给各类晚期癌症患者带来了新的希望。

　　全球首位接受Vitrakvi的患者,成功摆脱四期癌症

　　Nichol Miller是全世界首位参加Vitrakvi临床试验的幸运儿。

　　在接受治疗之前，“我坐在轮椅上，每小时吸5升氧气，几乎无法连续呼吸，我快要死了，”她说。“六个星期后，我去骑马了。肿瘤就这样奇迹般消失了。”

　　01、所有最好的治疗方案用尽,死期将至!

　　2014年秋天，Nichol Miller被诊断出腿部患有高级别的软组织肉瘤之后，她在波特兰家附近的俄勒冈健康与科学大学医院接受了最好的全身化疗和手术，但是都无法阻止快速扩散的癌症。

　　那时，米勒(Miller)只能坐在轮椅上，依靠补充氧气进行呼吸，因为肿瘤充满了90%的肺部，她需要一直吸氧，否则就无法呼吸，疼痛在她的胸部蔓延，米勒知道自己快死了。

　　Miller绝望的说，“我有三个孩子，他们还那么小，分别只有14岁，12岁和10岁。他们需要妈妈，我也需要他们，我还没准备好...”

　　02、勇于做第一个"吃螃蟹"的人!成为全世界首个接受Vitrakvi的幸运儿

　　幸运的是，医生没有放弃她。她的医生重新对她的肿瘤样本进行了全面的基因组测序。他们发现她的肿瘤有一个罕见的突变，称为NTRK基因融合-并告诉她现在有一个专门针对这种突变的临床试验，但是这项试验刚刚开始，一切都是未知的。

　　米勒(Miller)决定放手一搏，不会有比现在的情况更糟的了。

　　2015年3月初，米勒和她的丈夫从俄勒冈州波特兰的家中开车去了奥罗拉。

　　米勒(Miller)成为首位接受这种融合治疗的患者，成功入组了当时代号为LOXO-101的新药临床试验。

　　03、3天起效!革命性药物创造奇迹

　　在开始每天两次服用这种药的三天内，所有的人都震惊了!

　　米勒竟然可以坐下来并完整地讲话;

　　一个月后，她呼吸完全正常了;

　　到了六个星期，她可以骑马了;

　　.....

　　一切都在不停不停的好转。

　　在最后的CT结果出来后，喜悦的泪水从Nichol Miller的眼中涌出。她不可置信的看着CT，是清晰和健康的肺部结构，当初双肺大大小小，密密麻麻的肿瘤如今已消失殆尽。

　　成功打败癌症，肿瘤消失

　　现年的米勒(Miller)，这位三位少年的母亲，已经完全打败了癌症重新回到正常的生活。同时也成为了癌症的倡导者倡导者，在全国各地旅行，在癌症相关会议上讲述了自己的故事：

　　“检测到NTRK基因融合的测试才真正改变了我的生死，这种新药在我身上显示出了奇效。”

　　所有癌症类型持续缓解时间超过4年!"传奇"抗癌药拉罗替尼有望在中国上市!

　　Miller并非larotrectinib试验的唯一受益者。截至2018年2月，已有55名儿童和成人在全国各地的试验地点参加了larotrectinib试验。这些患者中超过75%的患者反应良好，肿瘤缩小或消失。

　　2018年11月，Vitrakvi ®(拉罗替尼，larotrectinib，下文统称拉罗替尼)正式获批上市引起了全球轰动，因为这是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药，具有划时代的意义。

　　这款药物的最大看点在于它是一款针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的抗癌新药。其所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等多达21种癌症类型，同时对成人和儿童都可以使用。

　　在2021年6月6日的ASCO大会上，四项不同研究分析证实，拜耳公司的肿瘤精准治疗药物Vitrakvi™(larotrectinib)对于所有年龄，所有的癌症类型具有强大且长期的临床表现：

　　不管肿瘤类型如何，不论年龄大小，在所有NTRK融合的癌症患者中，206例可评估的成人和儿童肿瘤患者扩大的汇总数据显示：客观缓解率(ORR)高达75%!并且持续缓解时间(DOR)平均长达4年(49.3个月)以上!值得一提的是，这项数据覆盖了21类不同的癌症类型，意味着拉罗替尼是一款名副其实的适用于几乎所有实体瘤的广谱抗癌“神药”!

　　近日，国内传来重磅喜讯，拉罗替尼在中国上市的脚步越来越近啦!

　　2021年5月20日，国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)官网显示，拜尔的精准治疗药物拉罗替尼新药上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

　　值得一提的是，此次提交的申请包含全部三种剂型：100 毫克胶囊， 25 毫克胶囊，20-mg/mL 儿童口服溶液，这意味着不论是成人还是儿童实体瘤患者，只要存在NTRK融合，即将有机会用到这款救命新药!让我们一起期待这款药物能尽快顺利获批上市!

　　(注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在NTRK融合，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部申请是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。)

　　注意!一定要检测解锁"生命之钥"的靶点-NTRK

　　如果说拉罗替尼是一把锁，NTRK基因就是打开这把锁的“生命之钥”，只要有NTRK的融合，相当于是打开了一扇希望的大门。

　　然而这把钥匙却不是每个患者都能获得的。

　　首先是因为存在NTRK基因融合的患者并不多。比如，在中国常见的肺癌，乳腺癌，结直肠癌中，只有1%~5%的患者存在这种突变，而一些罕见的癌症，比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌，存在NTRK融合的频率却高达90%~99%。

　　其次，NTRK基因融合容易漏检。研究人员发现，即使您使用非常好的基于DNA的NGS测试，您仍然可以错过其中一些融合。这是因为检测的内含子的长度受限，很难找到这些融合。最好的检测方法是寻找一种既包含DNA，又具有RNA的分析的检测，以便最大限度地提高检测出这些融合的可能性。这并不是国内所有的检测公司都能做到的。

　　想了解如何检测这种突变的病友，可以咨询全球肿瘤医生网医学部。

　　国内患者如何接受治疗

　　目前拉罗替尼已在美国，日本，欧洲上市，但成人每年的费用为393,600美元(近260万人民币)，此价格对于国内患者来说，堪称天价。

　　值得庆幸是，中国的癌症患者迎来了好时代，近年来我们国家大大提升了对于国际抗癌新药的入市速度，并且加大了自主研发新药的力度。除了即将上市的拉罗替尼，还有两款美国的NTRK抑制剂及五款中国自主研发的NTRK抑制剂正式在国内获批开展临床试验，正在招募患者，并且已经有大量NTRK融合的患者通过全球肿瘤医生网医学部成功入组并接受抗癌新药治疗，成功逆转了病情，我们希望有更多的病友知道这个好消息，有更多的病友能够获益于这些新型的抗癌药物，战胜癌症!

　　申请方式：

　　1.请将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。

　　2.直接致电全球肿瘤医生网医学部咨询相关医生。

　　随着肿瘤学界在这些高效新药以及基因检测方面获得了更多经验，医生将变得更加擅长为每位患者确定最有效的治疗方案，

　　未来，在科学指导下，合理换药，把癌症变成慢性病，是我们的终极目标。