2021年12月最新胃癌临床试验招募信息汇总

　　2021年是胃癌领域取得重大突破的一年!三款全新的HER2治疗方案接连获批，为晚期胃癌患者带来了全新的长生存希望。除此之外，免疫治疗在胃癌领域的适应症也获得了最新的批准，给病友们带来更多的选择。

　　近期，胃癌患者又迎来更多的药物和治疗方案。全球肿瘤医生网医学部查阅了大量的文献，将2021年胃癌领域最新的临床招募信息为大家做了详细的梳理，让更多的胃癌病友有机会免费接受前沿抗癌新药的治疗!

　　01、全新ADC药物ARX788

　　药品名称：ARX788

　　作用靶点：HER2

　　研发公司：新码生物/美国Ambrx

　　药物介绍：ARX788 是一种强效且高度稳定的抗体药物偶联物 (ADC)，与 T-DM1 作用机制类似， ARX788是由抗 HER2 单克隆抗体赫赛汀和细胞毒性小分子药物 AS269 组成的抗体偶联药物，抗 HER2 单克隆抗体可与人 HER2 特异性结合，AS269 为高效微管抑制剂，可抑制细胞生长。

　　2021年3月18日，ARX788获得FDA授予孤儿药资格，用于治疗HER2阳性胃癌和胃食道结合部癌;2021年1月，FDA授予ARX788 快速通道指定，用于治疗HER2阳性乳腺癌。

　　适应症：二线治疗HER2阳性胃癌

　　招募信息：

　　一线标准化疗方案治疗后进展;

　　既往接受过曲妥珠单抗治疗。

　　02、抗血管生成药物金妥昔单抗

　　药品名称：金妥昔单抗

　　作用靶点：VEGF

　　研发公司：金赛药业

　　药物介绍：金妥昔单抗为雷莫芦单抗的Me-Too产品，属于抗人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2/KDR)单克隆抗体，能够特异性的与人VEGFR2胞外结构域相结合。在体内通过阻止VEGFR2与其配体的结合，抑制该信号通路介导的血管内皮细胞增殖作用、抗凋亡作用、细胞迁移作用和血管通透性增加的作用，以达到抑制肿瘤的发展与转移的效果。

　　适应症：二线治疗晚期胃癌

　　招募信息：

　　经组织学诊断的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者，且既往接受过含铂类联合氟尿嘧啶类药物一线化疗期间或治疗结束后3个月内疾病进展(辅助或新辅助治疗期间或治疗结束后6个月内疾病进展)

　　03、赛沃替尼治疗MET扩增胃癌

　　药品名称：沃利替尼(Volitinib，Savolitinib)

　　作用靶点：MET

　　研发公司：和记黄埔

　　药物介绍：沃利替尼是一种小分子MET抑制剂，而MET是一种在许多类型实体瘤中表现出功能异常的受体酪氨酸激酶。沃利替尼被设计成为一种强效且高选择性的口服抑制剂。2021年6月22日，中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准沃利替尼(Volitinib，Savolitinib)的上市申请，用于治疗MET外显子14跳跃突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　适应症：二线治疗晚期胃癌

　　招募信息：

　　赛沃替尼治疗MET突变胃癌患者的研究正在招募，原本c-MET扩增患者，以及既往多种治疗失败的患者(有的患者耐药后会出现c-MET扩增)，在及时检测到相关突变后均可申请入组。

　　04、Claudin18.2 CAR-T

　　药品名称：CT041

　　作用靶点：Claudin18.2

　　研发公司：科济生物

　　药物介绍：CT041是国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞疗法

　　适应症：三线治疗晚期胃癌

　　招募信息：二线治疗失败，包括PD-1治疗失败后的晚期胃癌患者

　　05、Zolbetuximab+化疗新方案冲击胃癌一线治疗

　　药品名称：Zolbetuximab(IMAB362，claudixmab)

　　作用靶点：Claudin18.2

　　研发公司：安斯泰来

　　药物介绍：是针对Claudin 18.2靶点开发的第一种药物。它是一种嵌合的IgG1单克隆抗体，在肿瘤细胞表面特异性结合CLDN18.2，从而引起抗体依赖性细胞毒性(ADCC)、补体依赖性细胞毒性(CDC)、细胞凋亡和抑制细胞增殖。

　　适应症：一线治疗晚期胃癌

　　招募信息：

　　联合化疗治疗局部晚期不可切除或转移性、CLDN18.2阳性和HER2阴性的成人胃和胃食管交界(GEJ)腺癌患者的一线治疗。

　　06、Claudin18.2单抗AB011

　　药品名称：AB011

　　作用靶点：Claudin18.2

　　研发公司：科济生物

　　药物介绍：是一款重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体注射液，这是我国自主研发的国际上首个针对该靶点的人源化单抗。

　　适应症：一线治疗晚期胃癌

　　招募信息：

　　联合化疗治疗局部晚期不可切除或转移性、CLDN18.2阳性和HER2阴性的成人胃和胃食管交界(GEJ)腺癌患者的一线治疗。

　　07、LCAR-C18S

　　药品名称：LCAR-C18S

　　作用靶点：Claudin18.2

　　研发公司：传奇生物

　　药物介绍：靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的CAR-T疗法。

　　适应症：二线治疗晚期胃癌

　　招募信息：标准化疗方案治疗后进展的胃和胃食管交界(GEJ)腺癌患者。

　　08、HB002.1T

　　药品名称：HB002.1T

　　作用靶点：VEGF/VEGFR

　　研发公司：华海药业

　　药物介绍：一款重组重组VEGFR-Fc融合蛋白;属于抗血管生成抑制剂

　　适应症：一线治疗晚期胃癌

　　招募信息：联合化疗治疗局部晚期不可切除或转移性成人胃和胃食管交界(GEJ)腺癌患者的一线治疗。

　　09、ASKB589

　　药品名称：ASKB589

　　作用靶点：Claudin18.2

　　研发公司：奥赛康

　　药物介绍：靶向Claudin18.2的单抗药物

　　适应症：一线治疗晚期胃癌

　　招募信息：局部晚期不可切除或转移性成人胃和胃食管交界(GEJ)腺癌患者的一线治疗。

　　10、HLX10

　　药品名称：HLX10

　　作用靶点：PD-1

　　研发公司：复宏汉霖

　　药物介绍：重组抗PD-1人源化单克隆抗体

　　适应症：一线治疗晚期胃癌

　　招募信息：局部晚期不可切除或转移性成人胃和胃食管交界(GEJ)腺癌患者的一线治疗。

　　11、呋喹替尼联合信迪利单抗

　　药品名称：呋喹替尼联合信迪利单

　　作用靶点：VEGF/PD-1

　　研发公司：和记黄埔

　　药物介绍：重组抗PD-1人源化单克隆抗体

　　适应症：二线治疗晚期胃癌

　　招募信息：标准治疗失败的胃和胃食管交界(GEJ)腺癌患者。

　　12、CS1001

　　药品名称：CS1001(舒格利单抗)

　　作用靶点：PD-L1

　　研发公司：基石药业

　　药物介绍：舒格利单抗(CS1001)是首个高亲和力的全长、全人源IgG4抗PD-L1单抗。

　　适应症：一线治疗晚期胃癌

　　招募信息：PD-L1联合化疗治疗未接受全身治疗的晚期胃癌/胃食管交界癌

　　13、AK104

　　药品名称：AK104

　　作用靶点：PD-1

　　研发公司：康方生物

　　药物介绍：

　　适应症：一线治疗晚期胃癌

　　招募信息：联合化疗治疗局部晚期不可切除或转移性成人胃和胃食管交界(GEJ)腺癌患者的一线治疗。

　　相信上面这些在研药物给了晚期胃癌患者新的希望，同时也能看出，随着新型临床研究如雨伞篮子研究的推进，对检测提出了更高要求，需要全面了解患者的基因图谱 ，已经做了检测的可以致电全球肿瘤医生网医学部全面的解读报告获得用药方案及临床试验推荐。相信胃癌患者的明天会越来越好。

　　“方舟援助计划”“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的针对癌症基因突变肿瘤患者的活动。本计划旨在降低肿瘤患者基因检测费用，为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。参加“方舟援助计划”!为肿瘤患者持续提供抗癌药物带来的生存希望!

　　想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系或直接致电全球肿瘤医生网医学部评估。

　　国际知名胃癌专家

　　Jeffrey Meyerhardt

　　丹娜法伯癌症研究院

　　Milind Javle

　　MD安德森癌症中心