2021年世界肺癌大会国产第三代EGFR抑制剂奥瑞替尼(Oritinib、SH-1028)亮相

　　2021年世界肺癌大会奥瑞替尼亮相

　　2021年度世界肺癌大会(WCLC)将于2021年9月8日至14日期间，以线上会议的形式召开。本次会议上，来自世界各地的专家云集一堂，为所有观众带来了当前肺癌治疗最前沿的研究进展。

　　奥希替尼在肺癌治疗当中的地位，几乎鲜有药物可以媲美。这款药物创造了一个“奥希替尼时代”，从早中期患者术前的新辅助治疗、术后的辅助治疗，到晚期患者一线、二线甚至末线治疗，都可以看到奥希替尼的身影。

　　与第一代药物不同，身为第三代EGFR抑制剂的奥希替尼既能作为一线治疗方案，也能用于第一代、第二代药物耐药的患者。而“1+3”“2+3”的序贯治疗模式，也成功地将EGFR突变型患者的期望生存期推至接近5年。

　　这样的疗效自然吸引了众多药企的关注。自奥希替尼之后，已经有多款第三代EGFR问世，展现出了不亚于奥希替尼的出色疗效。其中，我国药企南京圣和药业自主研发的奥瑞替尼(Oritinib，SH-1028)亮相本次WCLC，由上海市肺科医院周彩存教授进行报告，疗效数据出色!

　　缓解率61%!Ⅰb期试验数据公开

　　奥瑞替尼(Oritinib，SH-1028)是一款口服、高选择性EGFR抑制剂，能够选择性地靶向敏感性EGFR突变和EGFR T790M突变。

　　根据周彩存教授8日报告中的数据，在至少接受1周期治疗且完成了至少1次疗效评估的、共59例EGFR T790M的晚期非小细胞肺癌患者当中，奥瑞替尼治疗的整体缓解率为61.0%，患者中位无进展生存期为9.7个月。

　　在安全性方面，最常见的治疗相关不良事件包括腹泻(47.5%)、血肌酸磷酸激酶升高(27.1%)和血小板计数减少(13.6%)。3~4级不良事件发生率为23.7%，最常见的是血肌酸磷酸激酶升高(3.4%)。

　　5款第三代EGFR抑制剂疗效对比

　　获批上市以及走入临床试验阶段的第三代EGFR抑制剂越来越多，尽管仍有很多不可替代之处，但奥希替尼终于不再是“一枝独秀”了。

　　奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼，以及更多的在研新药比如D-0316，这些第三代EGFR抑制剂的疗效如何?疗效的持久性如何?治疗脑转移病灶的效果又如何?

　　基于已有的临床试验数据，基因药物汇为大家总结了下面这张表格。

　　从中我们可以看出，几款第三代EGFR抑制剂的响应率相近，无进展生存期也接近;且这一类药物在脑转移病灶的治疗方面效果都不错，已经公开的几款药物缓解率都能达到60%或更高，疾病控制率更是接近100%。

　　当然，这些药物之间都没有进行过头对头的临床试验，这种跨试验的横向对比仅仅只能保证受试患者的基线情况基本相近，参考价值比较有限，实际应用还需要根据患者病情、经济情况以及药物获取难度等进行考虑。

　　新药上市脚步加快,未来可期

　　更多的新药，意味着患者有更多的希望，通过一代又一代的新药延长生存期，甚至将癌症变成一种能够凭借长期用药来进行控制的“慢性病”。

　　在这个癌症精准治疗的时代，让每位患者都找到适合自己的“特效药”，是我们最大的愿望。