晚期癌症肿瘤怎么治疗,2021年6抗癌新药和抗癌新疗法秒准多样癌种,火力全开

　　据国家癌症中心最新统计数据显示，中国恶性肿瘤新发病例数达380.4万例(男性211.4万例，女性169.0万例)，平均每天约有10400人被诊断为癌症，其中男女性最常见的肿瘤分别是肺癌和乳腺癌。从整体趋势来看，国内癌症的发病数和死亡数持续增加，恶性肿瘤已成为危害中国居民健康的主要原因。

　　然而不幸的是，据无癌家园报道，我国约有80%的恶性肿瘤患者在发现时已是晚期。此时患者总面临着这样的困惑，是积极治疗，放手一搏?还是放弃治疗，听天由命?答案自然是选择前者!

　　随着全球对癌症研究的不断深入，越来越多的抗癌新药和新技术问世，足以控制晚期癌症的进展，提高生活质量，延长寿命，甚至让很多生命即将终结的晚期癌症患者奇迹重生!在2021年，有5款抗癌“黑科技”发展势头迅猛，而且都恰巧在国内有临床招募，无癌家园小编今天就迫不及待地给大家介绍这些国际先进前沿新技术新疗法!

　　抗癌新药

　　2021年转眼过半，这半年国内外的抗癌新药犹如井喷般涌现，覆盖十大癌种22款抗癌新药，其中包括靶向、免疫检查点抑制剂、过继性细胞免疫疗法等。庆幸的是，KRAS和EGFR20ins两大难治性靶点打破了治疗僵局，迎来了首款靶向药物，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。

　　老牌靶向药:罗替尼、恩曲替尼

　　1、针对17种癌症有效!"传奇"抗癌药拉罗替尼招募来袭

　　拉罗替尼堪称“治愈系”的传奇抗癌药获批的临床数据的疗效让人印象深刻：在TRK融合癌患者的临床试验中，入组的55位患者，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%，其中22%的患者完全缓解。基于此数据被批准用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(治疗NTRK)基因融合的实体瘤治疗。

　　当然这个有效率还在后续的研究中不断刷新，并且这款药物是不区分肿瘤来源的，也就是说不管是肿瘤出现在什么难治的部位，也不管是不是出现了转移，只要存在NTRK(1/2/3)融合，都可以使用这款药物，临床数据已经证实对17种实体肿瘤有效，其中常见的肺癌的客观缓解率75%，甲状腺癌和纤维肉瘤高达100%!

　　拉罗替尼临床试验中各类癌症的有效率和持续缓解时间

　　2、横跨十大癌种!高效抗脑转靶向药恩曲替尼势不可挡

　　2019年8月，FDA加速批准了全球第三款广谱“治愈系”抗癌药Entrectinib(Rozlytrek，恩曲替尼，RXDX-101)上市，用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　临床数据显示：对于携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)，ROS1或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合的儿童肿瘤类型对治疗的响应率高达100%(完全缓解和部分缓解)!包括难治的中枢神经系统中的肿瘤!这个数字是史无前例的，相信给儿童肿瘤患者打开了一扇全新的希望之门。

　　1)在NTRK融合阳性实体瘤患者中，entrectinib(恩曲替尼，RXDX-101)的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。存在脑转移的患者中，entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。

　　2)在局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌NSCLC患者中，临床试验结果表明，在51名ROS1阳性NSCLC患者中，总缓解率达到78%，完全缓解率达到5.9%。

　　除了上面整理的FDA近半年的获批抗癌新药外，目前还有众多正在研发的抗癌新药能够为患者提供免费治疗的机会，小编将其整理出表格方便癌友们选择，若想参加的患者可以咨询无癌家园医学部进行评估。

　　CAR-T疗法

　　CAR-T细胞疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是目前国际最前沿的肿瘤治疗方法，即从人体血液中提取T细胞，应用基因工程技术将其变身为能识别并消灭肿瘤的CAR-T细胞，再将其输入患者体内。

　　众所周知，CAR-T疗法改变了血液恶性肿瘤治疗图景，成为近年来最具潜力的肿瘤免疫疗法之一。随着四款靶向CD19的自体CAR-T疗法Kymriah和Yescarta、Tecartus、Breyanzi相继获批上市，靶向BCMA的CAR-T疗法Abecma获批上市，CAR-T的显著疗效逐渐获得业内肯定，也变成众多癌友们非常关注的焦点。

　　1、爆!终于官宣了!国内首款CAR-T疗法获批上市

　　我国CAR-T技术虽然起步晚，但国内市场规模大，就在6月22日，我国CAR-T领域的空白终于被打破!

　　中国国家药品监督管理局(NMPA)最新公示，复星凯特生物科技有限公司(以下简称 “复星凯特”)靶向 CD19 的 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液(又称阿基仑赛，FKC876)正式获批上市。

　　这是中国首个获批上市的CAR-T疗法，全球第6款获批上市的CAR-T疗法。相信紧随其后，中国将迎来CAR-T细胞疗法井喷时代。

　　无癌家园临床招募

　　目前，无癌家园正在对一款CAR-T细胞疗法进行招募，主要是关于晚期实体瘤的临床研究。

　　其中涵盖14大癌种，包括结直肠癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌、食管癌、肾癌、卵巢癌、子宫癌、黑色素瘤、胃癌、胰腺癌、滑膜肉瘤、头颈癌。

　　具体的入排标准可详情咨询无癌家园医学部，会进行详细的医学评估。

　　2、总缓解率98%!BCMA CAR-T疗法JNJ-4528疗效强劲

　　6月1日，国内药企公布了BCMA导向CAR-T细胞疗法JNJ-4528(cilta-cel，LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂)的最新研究数据。结果表明，在先前接受过多种疗法(过度预治疗)的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中，cilta-cel显示出持续的疗效和持续缓解!

　　研究结果显示，中位18个月的长期随访，客观缓解率(ORR)达到了98%，80%的患者达到严格的完全缓解(sCR)。在18个月时，有66%的患者存活且疾病无进展。在2021年ASCO大会上公布的结果显示，中位随访18个月，总生存率为81%。

　　目前有一款针对复发/难治CD4阳性T细胞淋巴瘤和一款靶向CD20复发难治非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法正在招募中，详细入排标准请咨询无癌家园医学部。

　　3、疾病控制率达78%,国产CAR-T疗法在肝癌领域大展拳脚

　　今年ASCO年会上我国医学研究者们首次公布了靶向GPC3的CAR-T药物(Ori-CAR-001)治疗复发/难治性肝细胞癌的最新临床研究数据。该研究的初步数据显示，Ori-CAR-001在GPC3阳性复发/难治性患者中表现出良好安全性和有效性。

　　截至2021年3月10日，共纳入11名接受细胞输注的复发受试者。所有受试者均患有晚期肝细胞癌，并且经过化疗、TACE(肝动脉化疗栓塞术)和靶向治疗均无效。9例可评估受试者中，4例达到部分缓解 (PR)，3例达到疾病稳定 (SD)，2例出现疾病进展 (PD)，客观缓解率为44%，疾病控制率达到78%。

　　4、CAR-T挑战实体瘤!治疗胃癌及胰腺癌有效率达33%

　　Claudin18.2(CLDN18.2)是一种胃特异性膜蛋白，被认为是胃癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点。基于此，中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞。

　　2019 ASCO年会上,CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据更新显示，靶向claudin18.2 CAR T细胞治疗12例转移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，未发生严重不良事件、治疗相关死亡或严重神经毒性。11例评估对象中：1例(胃腺癌)完全缓解;3例(胃腺癌2例胰腺腺癌1例)部分缓解;5例病情稳定;2例病情进展;总客观缓解率为33.3%。

　　5、无进展生存5个月,生存达17个月!卵巢癌CAR-T疗法成效显著

　　2月18日，《癌症免疫治疗杂志》刊登了关于中国医学研究者采取CAR-T自分泌PD-1抗体用于实体肿瘤治疗的研究成果。临床数据显示，一名晚期难治性卵巢癌患者采用这种治疗手段后，无进展生存5个月，生存达17个月。

　　在这项研究中，化疗失败史的卵巢癌患者接受了与阿帕替尼组合的两次αPD-1-mesoCAR-T细胞输注。MRI观察到肝转移结节的协同抑制作用。该患者获得部分缓解，生存了17个月，并有轻微的副作用。结果表明，CAR-T细胞与阿帕替尼的组合将成为治疗晚期/难治性卵巢癌的新治疗方法。

　　电场疗法

　　"引爆"癌细胞!电场治疗使5年生存率倍增

　　2020年5月，美国抗癌黑科技肿瘤电场疗法-Optune正式登录中国，获得我国药监局批准用于治疗组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上)，以及与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤。同时，它也有了自己掷地有声的中文大名--爱普盾!

　　这款疗法之所以被喻为抗癌黑科技，是因为它的原理有别于所有传统的治疗模式，包括手术、药物治疗、放射治疗。

　　治疗原理

　　电场疗法是利用癌细胞特殊的电学性质来使用电场干扰其分裂最终导致癌细胞死亡，可以在保证健康细胞基本不受伤害的同时杀死癌细胞。这个原理说来简单，但实际上却极其复杂，是有史以来最具科幻色彩的抗癌疗法，详情大家可以登录无癌家园了解详情。目前电场疗法已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤，新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤，并且在目前在六大实体肿瘤包括非小细胞肺癌，非小细胞肺癌脑转移，肝癌，胰腺癌，卵巢癌乳腺癌的临床试验中都取得了惊人的数据，由于其原理是靶向杀灭所有快速有丝分裂的癌细胞，因此理论上适用于所有实体肿瘤。

　　临床数据

　　值得一提的是，这匹“全能黑马”经过临床证实更适合亚洲患者，在国际著名的EF-14试验中，在为期5年的随访中，无论健康状况，年龄，性别以及肿瘤大小，电场疗法加化疗组寿命更长。五年生存率高达13%，化疗组仅为5%。延长了两倍多!这绝对是史无前例的。而其中接受电场疗法的亚洲患者的生存率差异高于整个EF-14实验中电场治疗人群(一年生存率和两年生存率分别为95.6%VS73%和59.9%VS43%)。这进一步说明亚洲患者更能从电场疗法中获益。

　　2020年6月30日，国内首位胶质母细胞瘤患者正式接受电场治疗，目前，电场治疗仪同步在全国14个城市开启首批临床应用(可联系无癌家园进行评估)，这标志着15年来中国内地首个胶质母细胞瘤突破性创新疗法正式惠及患者，我们期待这款疗法能在实体肿瘤中取得更多的突破，有更多的实体肿瘤适应症上市，同时希望这款疗法在国内能尽快纳入医保，让更多国内的患者能接受这款“天价”疗法的治疗。

　　肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)治疗

　　TILs疗法，简单点讲就是将手术切除的肿瘤组织中的淋巴细胞分离纯化，挑选出其中能特异性抗癌的淋巴细胞，扩增活化后回输。这类疗法拥有30多年的历史，最早用于恶性黑色素瘤，近年来在宫颈癌、肺癌等多种实体瘤中都给出了不俗的数据。

　　绝处逢生!TILs免疫疗法为胆道肿瘤患者带来新曙光

　　目前，国内已在美国的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法基础上进一步给予基因修饰，提升其克服肿瘤微环境和增加自我扩增的能力，在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性验证，目前已获得批准正式开展人体临床试验招募患者，想申请的病友可以咨询无癌家园医学部。

　　胆道系统恶性肿瘤临床研究招募

　　一项关于使用ScTIL-v2治疗原发性胆道系统恶性肿瘤的临床研究正在国内两家顶尖的医院进行，并正式招募患者。

　　具体入组标准请致电咨询。

　　首个实体瘤细胞免疫疗法获FDA突破性疗法称号

　　2019年6月，FDA批准肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方法LN-145为突破性的治疗指定，这是用于实体瘤的细胞免疫疗法首次获此殊荣，相信距离上市也仅是时间问题，一旦FDA批准，这将是首款用于实体瘤的细胞免疫疗法，将给癌症患者带来巨大的生存获益。

　　DCR高达80.3%,随访时间延长至28.1个月,TILs疗法有望今年上市

　　就在刚刚落下帷幕的2021年AACR会议上报道了自体肿瘤浸润淋巴细胞在经预处理的晚期黑色素瘤中能够产生持久的反应，即基于TILs细胞的创新型疗法LN-144(Lifileucel)表现出积极的客观缓解率，对晚期黑素瘤患者进行了28.1个月的随访后，其中位反应持续时间尚未达到。此结果一经发出，再次引起轰动!

　　TILs免疫疗法招募

　　目前无癌家园有一款TILs免疫细胞临床试验正在招募中，主要治疗恶性实体肿瘤(包括肺癌、食道癌、卵巢癌、宫颈癌)等癌种。若想参加请咨询无癌家园医学部详细评估病情。

　　质子治疗

　　纳入多种实体瘤治疗指南,质子治疗涵盖39类适应症

　　提及质子治疗，相信经常关注肿瘤治疗的朋友并不陌生。从2004年山东省万杰医院引进第一台质子治疗系统开始，我国的质子治疗技术已有16年之久。这项被业内称为“抗癌利器”的高端治疗技术，给越来越多的肿瘤患者带来生存下去的希望。

　　质子治疗是FDA批准的治疗方法，可将带正电荷的质子导向肿瘤目标

　　随着全球质子治疗患者数的逐渐增加，学术界对质子治疗技术优势的认识也在不断加深，被誉为是副作用最小的放疗设备，临床试验促进了质子治疗在更多癌症类型中的应用，对肿瘤患者来说也是一种新的治疗选择。越来越多的人开始认识并关注这个放射治疗领域的新秀，不少患者将其视作“治癌神器”。那么，质子治疗真的有这么神奇吗?质子治疗到底适用于什么癌症?其又有哪些“过人之处”?

　　1、疗效与安全,"鱼"与"熊掌"亦可兼得

　　质子治疗是将失掉电子的氢原子原子核(即质子)，利用回旋加速器或者同步加速器加速到光速约70%，带有正电荷的质子通过加速器加速后，成为穿透力非常强的电离放射线，以极高的速度进入人体，通过特殊形状的设备进行引导，最终到达靶向肿瘤部位。由于其速度快，在体内与正常组织或细胞发生作用的机会极低，当到达肿瘤的特定部位时，速度突然降低并停止，释放最大能量，产生“布拉格峰”，既能将癌细胞杀死，又不对周围组织和器官产生损伤。

　　左图为X线放疗：大片蓝色及内部黄色区域为射线暴露健康组织区域，波及心脏、脊髓及周边肺部，引起严重副作用;

　　右图为质子治疗，照射线非常集中，仅在肿瘤部位进进行高剂量照射，周边健康组织受影响面积非常小，副作用发生几率大大降低。

　　2、官方认定,多种实体瘤质子治疗被纳入NCCN指南

　　NCCN(美国国家综合癌症网络)作为美国21家顶尖肿瘤中心组成的非营利性学术组织，其宗旨是为在全球范围内提高肿瘤服务水平，造福肿瘤患者。

　　1.肝癌：美国NCCN临床实践指南：肝胆肿瘤(2018.V1)于2018年2月15日更新发布，最新版指南将质子治疗作为肝胆肿瘤治疗的标准治疗方法之一。

　　2.头颈部肿瘤：头颈部肿瘤NCCN临床实践指南(2018.V1)于2018年2月15日更新发布，最新版指南将质子治疗作为头颈部肿瘤治疗的标准治疗方法之一。

　　3.食管癌：NCCN最新版指南将质子治疗作为食管癌治疗的标准治疗方法之一。

　　4.前列腺癌、淋巴瘤：质子治疗纳入中国2018年前列腺癌和淋巴瘤诊疗规范。

　　3、涵盖39类适应症,质子治疗为多癌种患者带来曙光

　　想要获取最全的质子治疗全部适应症，请详细阅读文章：

　　纳入多种实体瘤治疗指南,涵盖39类适应症,质子治疗"黑科技"你了解过吗?

　　树突细胞(DC)疫苗

　　树突细胞是一群异质性的免疫细胞, 抗原提呈功能最强, 是唯一能够激活初始型T细胞的专职抗原递呈细胞，因此也称为免疫系统的“哨兵”。树突细胞是人体免疫应答的中心环节，因此被广泛用于癌症治疗，尤其是癌症疫苗的研究。

　　多款治疗性癌症疫苗已问世,晚期患者开启长生存模式

　　自从2010年，美国食品与药品管理局(FDA)批准首个树突状细胞疫苗Provenge(sipuleucel-T)用于治疗难治性前列腺癌以外，树突细胞疫苗在各大癌种中均取得了不俗的疗效，如脑瘤—DCVax-L疫苗、黑色素瘤—TLPLDC疫苗、肾癌—ilixadencel疫苗、新诊断的胶质母细胞瘤—AV-GBM-1疫苗、肺癌—CCL21-树突疫苗、乳腺癌-Her2脉冲树突细胞疫苗等，小编就不在此一一赘述。

　　想寻求国内外治疗新技术帮助的患者可以先将病历提交至无癌家园医学部(400-626-9916)进行初步评估。相信未来随着更多临床研究实验的开展跟进，癌症疫苗将会在癌症治疗方面发挥重要作用，离我们让肿瘤君滚蛋的梦想也就越来越近。

　　小编有话说

　　能够有效的对抗实体肿瘤，不伤害正常的细胞，这些在过去只是美好的愿望，如今，一款又一款在过去看来魔幻，天方夜谭的疗法都照进了现实，肿瘤治疗领域的发展日新月异，肿瘤精准诊疗未来可期，相信病友们将迎来更好的未来。

　　参考文献https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications