新靶向疗法获批:Sotorasib可有效对抗Kras突变的肺癌
Kras G12C抑制剂Sotorasib(索托拉西)可以有效对抗肺癌Kras基因突变
Kras是人体内的一种癌基因,它在肿瘤细胞生长以及血管生成等过程中起着重要调控作用。Kras在正常情况下可抑制肿瘤细胞生长,而一旦发生突变,反而会持续刺激细胞生长,打乱生长规律,从而导致肿瘤的发生。例如,NSCLC(非小细胞肺癌)最常见的致病因素就是Kras,25-30%的患者存在Kras突变。
长期以来,业界都认为通过药物干预Kras突变的致病性是很难实现的,但近期在2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会上公布的一项研究结果给我们带来了一线曙光。研究结果表明,我们可以成功地通过药物选择性地靶向突变的Kras,进而在不影响生活质量的情况下显著延长患者的生存期。
这项名为CodeBreaK 100的研究结果是由美国安德森癌症研究中心提交的,同时发表在新英格兰医学杂志上。该项试验共招募了126 名Kras G12C突变的NSCLC患者,中位年龄63.5岁,男女比例平均(50%)。这些患者在试验前都曾接受过多达三种治疗方案,81%的患者同时接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗,96.8% 的患者有所转移。
研究结果显示,Kras G12C抑制剂sotorasib(索托拉西)对Kras G12C突变的NSCLC患者实现了37.1%的客观缓解率,80.6%的患者疾病得到控制,肿瘤缩小或保持稳定,中位总生存期为12.5个月,中位无进展生存期为6.8 个月。同时药物毒性是可控的,主要是低级别的,只有7.1%患者由于治疗相关的不良事件而停止治疗。
基于该项研究结果,Sotorasib已于2021年5月28日由FDA(美国食品药品管理局)批准并成为第一个获得监管部门批准的直接Kras抑制剂,也是第一个在药品注册II期临床试验中证明总生存获益的Kras G12C 抑制剂。
这一结果代表了我们在对抗Kras突变的肿瘤方面取得了进展性的基础一步,也为更有效的联合方案提供了思路,这无疑是对Kras G12C突变的肺癌患者的一大利好。
文章参考:
https://www.mdanderson.org/newsroom/newly-approved-targeted-therapy-sotorasib-prolongs-survival-in-kras-g12c-mutated-lung-cancer.h00-159461634.html
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