速递|纳武利尤单抗适应症新增扩展治疗原发灶不明的转移癌

　　2021年4月14日，小野制药向日本厚生劳动省提交了纳武利尤单抗(Nivolumab，Opdivo)的新适应症申请，用于治疗原发部位不明的转移癌(CUP)患者。

　　这是首款用于CUP患者的免疫治疗方案，有望填补这一领域的治疗空白。

　　经治患者缓解率22.2%,远超预期

　　根据NivoCUP试验的结果，使用纳武利尤单抗治疗的CUP患者整体缓解率超过了预设的数值5%。其中，曾经接受过前期化疗的患者整体缓解率22.2%，不论前线治疗方案的全部患者整体缓解率为21.4%。

　　原发部位不明,也有治疗方案了

　　原发病灶不明的转移癌(CUP)指组织学确诊为转移癌，但经过详细病史询问、体格检查、血常规、生化检查、尿常规、大便常规及隐血试验、胸腹盆CT和组织学标本免疫组化检查等相关检查之后，仍未能明确其原发解剖部位的癌症。超过一半的CUP患者已经转移至多个器官，生存情况非常严峻。

　　这类癌症在所有癌症中约占5%，其比例随着检验手段的进步会逐渐下降。CUP中预后不良的患者占到近80%，中位生存期约为6~9个月，患者5年生存率仅有2~6%。即使通过尸检，仍有超过一半的患者无法确认原发部位。

　　无法确定原发部位，意味着各类精准治疗方案难以实施。且由于不同原发部位的癌症治疗方案天差地别，因此大量的CUP患者终其一生都在尝试各种手段确认癌症类型，盲试各种可能的治疗手段，疗效通常不理想。

　　NivoCUP试验的成功，意味着这部分患者终于有了一种可以选择的治疗手段。尽管22.2%的缓解率在癌症精准治疗中并不算高，但对于这部分患者来说，已经算得上是一个非常好的消息了。

　　当然，对于CUP患者来说，最有效的帮助自然是通过各类先进的检查手段以及权威专家会诊确认原发部位。有需求的患者以及希望尝试各类临床试验项目的患者，可以咨询全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)获取更多帮助。

　　*基因药物汇提醒：本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段，数据来源为已经发表的论文或会议摘要，仅供专业人士参考，不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行，基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。