肺癌电场疗法,抗癌"黑科技"电场治疗肺癌

　　分子靶向和免疫治疗已经给一部分晚期肺癌患者带来了巨大的生存获益，然而，尽管治疗取得了重大进展，肺癌仍然是导致死亡排名第一的癌症。此外，传统的治疗方式存在一定的毒性，肺癌患者的耐受性和依从性都面临巨大挑战!

　　在过去的几十年，研究人员一直希望研发一种全新的治疗方式，真正无创的治疗手段，让患者尽量避免药物的副作用，放疗的并发症，完全可以在治疗的同时保证高质量的生活状态。

　　近日，美国Novocure传来喜报!抗癌黑科技-电场疗法为肺癌患者带来了新希望。

　　电场疗法肺癌研究最新进展:LUNAR试验有望提前成功

　　4月13日，美国Novocure更新了肿瘤电场疗法(TTFields)在铂类化疗后进展的晚期非小细胞肺癌中的第3期关键LUNAR试验的进展。

　　在独立数据监控委员会(DMC)对研究进行例行审查后，Novocure获悉，鉴于应计的时间和观察到的事件数量，迄今为止，LUNAR试验的预先指定的中期分析将得到加速。中期分析包括截至2021年2月的LUNAR试验的210例患者的数据。在对中期分析报告进行审查后，DMC得出结论认为LUNAR试验应继续进行，且无全身毒性增加的证据。基于DMC建议的方案调整或可使研究提前一年以上完成。目前所有的数据暂未对Novocure公开，我们期待尽早分享LUNAR研究的最终数据。

　　根据前期的临床结果显示，与单独使用免疫检查点抑制剂或多西他赛相比，用电场疗法(TTFields)加免疫检查点抑制剂或多西他赛治疗患者时，晚期肺癌患者的总体生存率更高。

　　抗癌黑科技-电场疗法

　　电场疗法自从问世以来就备受关注，这种针对快速有丝分裂的癌细胞的抗癌黑科技曾被国际著名癌症期刊Clinical Cancer Research发表的一篇文章誉为肿瘤治疗的第四种新方式。这也是有史以来最具科幻色彩的抗癌疗法，早在2011年就已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤，新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤。

　　2020年5月，美国抗癌黑科技肿瘤电场疗法-Optune顺利通过了在中国获得的临床研究豁免资格，这在正式被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，中文名称为爱普盾。

　　上市国家：美国，日本，中国(内地，香港)

　　电场疗法是如何治疗肺癌的

　　电场疗法治疗肺癌的方式非常简单，接受电场治疗的肺癌患者只需要在胸部佩戴四个换能器阵列，这些换能器阵列可以非侵入性地向肿瘤病灶输送电场，甚至在患者晚上睡觉的时候，电场也会持续的杀灭肿瘤细胞，患者在治疗期间可以正常的生活，工作。

　　那么电场真正的抗癌原理是什么

　　我们知道，癌细胞是一群快速有丝分裂，不受控制恶性增殖的细胞。

　　我们在初中生物课上都学过,细胞分裂的时候是通过纺锤体把染色体拉到两端，形成两个新的细胞。而纺锤体，就像一条绳索，是依靠微管蛋白根据自身的极性规律聚集成簇形成的，帮助癌细胞完成快速的分裂.

　　那当我们把电场施加到癌细胞上的时候会发生什么呢?

　　我们看到：在癌细胞分裂的中期，电场影响微管蛋白聚集成簇，阻止纺锤体形成，导致染色体无法正常分离;在癌细胞分裂的末期，电场将电荷推向分裂细胞的颈部，破坏癌细胞结构。这两种作用机制导致的最终结果都是抑制癌细胞正常分裂，最终出现表面膜起泡，癌细胞破裂，死亡。

　　而更重要的是，这种治疗方式不是仅针对局部肿瘤病灶，而是全面扫荡体内存在的癌细胞，把敌人杀个片甲不留。

　　如果上面的两张图不够直观，下面这张动图展示了施加电场后癌细胞的死亡现场可能会更加大快人心。

　　▲分裂不能完成，癌细胞起泡、破裂，死~

　　而电场疗法治疗肺癌也并不只停留在原理阶段，瑞士温特图医院癌症中心的医学肿瘤学主任Miklos Pless曾在欧洲医学肿瘤协会(ESMO)上发表了重要数据：在瑞士的四个中心进行一项单臂二期临床研究，招募了42名患有局部晚期和转移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者，这些患者先前化疗失败，每天接受TTF治疗12个小时，并联合使用培美曲塞(爱宁达，礼来公司)，结果显示当TTF联合培美曲塞治疗，无进展的存活时间增加了一倍多，达到了22-28周，单独培美曲塞治疗仅为12周!

　　电场疗法登陆中国,多项临床试验正在招募

　　2020年5月，电场疗法已在国内正式获批由于这款设备在美国的费用十分昂贵，我们为大家整理了电场疗法在全球开展的几项重要临床试验的招募信息。

　　一，加强版电场疗法招募复发性胶质瘤患者

　　近期，美国电场疗法的研发公司NovoCure宣布，针对治疗更为棘手的复发性胶质瘤患者，开展一项全新的临床试验，使用比之前更高强度的电场，这项二期试验的代号是EF-33，开发了高强度阵列，每个换能阵列由之前的9个陶瓷贴片增加为14个陶瓷贴片，评估增加阵列的表面积是否能够在保证治疗的安全性的同时递送更高的场强，达到更好的治疗效果。首例复发性胶质瘤患者已成功入组!

　　目前，这项临床试验仍在招募中。EF-33是一项开放式单臂临床试验，旨在研究与使用标准换能器阵列相比，使用高强度阵列以200 kHz的频率将Optune递送至大脑治疗复发性GBM的情况。该研究将招募25名患者，至少随访6个月。患者将持续使用Optune直至疾病进展，评估无进展生存期以及总体生存等，预计2022年结束。

　　入选标准：

　　1.根据WHO分类标准在组织学上确诊为GBM。

　　2.年龄≥18岁。

　　3.不适合进一步放疗或进一步手术。

　　4.在开始治疗前的4周内，根据放射学诊断为疾病进展(必须是增强病变的生长或新病变)。

　　排除标准：

　　1.脑下或脑膜外疾病。

　　2.入组前用Optune®(针对新诊断或复发性疾病)进行治疗。

　　3.在研究的筛选和治疗阶段参与另一项临床治疗研究。

　　二，电场疗法+化疗一线治疗晚期胃癌

　　这是一项单臂，开放标签，多中心研究，试验电场疗法+化疗作为不可切除的胃腺癌或胃食管交界性腺癌的一线治疗的安全性和有效性。在这项研究中，患者将接受150 kHz的电场强度联合XELOX方案化疗(奥沙利铂+卡培他滨)直到疾病进展，主要研究终点是评估该疗法客观反应率。电场疗法的2期胃癌试验有望在大中华地区招募约50名患者。

　　这项疗法之所以非常值得期待，是因为电场独特的治疗原理赋予它可用于治疗多种实体瘤的特权，包括胃癌。而既往公布的电场治疗胰腺癌，卵巢癌，肺癌的数据都非常令人振奋。就发病率而言，胃癌是中国第二大常见癌症。这项针对胃癌的2期试验性试验的启动，意味着电场疗法未来将给国内的胃癌患者带来更多的生存获益。

　　电场疗法+PD-1招募晚期肺癌

　　美国电场疗法的研发公司Novocure宣布与制药巨头默沙东达成合作，将抗癌“黑科技”电场疗法与曾“治愈”了美国前总统卡特的抗癌“神药”KEYTRUDA联合起来，电场能够用调节到特定频率的电场来破坏细胞分裂，抑制肿瘤生长并导致癌细胞死亡，而Keytruda则能够解除体内的免疫抑制，让T细胞重新识别杀伤肿瘤细胞，以期这两种疗法强强联合，给肺癌患者带来更长的生存期和更高的生活质量。

　　这项2期研究预计2020年下半年开展，用于晚期或转移性PD-L1阳性的非小细胞肺癌一线治疗!将招募约66名患者，主要研究目的是这项创新疗法的有效率，以及患者的总生存期和无进展生存期是否延长。

　　除此之外，全球范围内电场疗法在各类癌症的临床试验正在积极开展，想参加的病友可以将近三个月影像报告，病理报告提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估，我们的专家将为您全面分析检测报告，匹配能够入组的临床试验，以及有无新药可以使用。

　　注：请将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。

　　参考资料：

　　https://www.novocure.com/novocure-announces-update-on-phase-3-pivotal-lunar-trial-of-tumor-treating-fields-in-non-small-cell-lung-cancer/

　　全球肿瘤医生网提醒

　　本文涉及的新药和技术在国内处于临床研究阶段，细胞治疗技术目前尚无确切疗效。本文数据来源于发表的论文，真实可靠。患者参加临床试验应在医生的监管下，在医院正规使用。全球肿瘤医生网不建议患者自行使用本文涉及的新药新技术。