肝癌新药,肝癌最新药物及正在进行中的肝癌临床试验招募有哪些

　　从今年开年以来，肝癌患者就在面对一次又一次的冲击。年轻的音乐人赵英俊，著名喜剧演员吴孟达，以及肝癌患者姚策牵扯出的背后一段错综复杂的“交换人生”，越来越多与肝癌相关的新闻，将这种尤其常见于中国的癌症的关注度，拔到了最高。

　　肝癌是一种非常依赖手术及介入治疗的癌症，但在我国，超过80%的患者确诊时已经发展至中晚期，无法再接受手术根治，生存期堪忧。

　　药物治疗是晚期肝癌患者的另一个希望所在。越来越多新药的加入，为患者的治疗打开了全新的突破口。

　　2020年，对于肝癌患者来说，最重磅的一条好消息就是“A+T”方案的获批。这对“免疫+靶向”的组合几乎改写了肝癌的一线治疗标准，同时也为更多新药、新方案的研发提供了全新的思路。

　　A+T:改写一线标准,中国患者亚组总生存期24个月

　　根据目前已经公开的IMbrave150试验研究结果，截至2019年8月29日、中位随访8.6个月时，接受“A+T”治疗的患者中位无进展生存期为6.8个月，6个月无进展生存率为54.5%;接受索拉非尼治疗的患者中位无进展生存期4.3个月，6个月无进展生存率为37.2%。

　　在总生存期方面，“A+T”治疗患者的6个月生存率为84.8%，12个月生存率为67.2%;索拉非尼治疗的患者分别为72.2%和54.6%。

　　根据RECIST 1.1标准的评估结果，“A+T”治疗患者的整体缓解率为27.3%，疾病控制率73.6%;而接受索拉非尼治疗的患者整体缓解率仅有11.90%，疾病控制率55.3%。

　　而在2021年1月召开的2021年度美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠道肿瘤(GI)研讨会上，研究者还将公开“A+T”治疗中国患者亚组的疗效数据，其中中位总生存期达到了24个月!

　　在晚期肝癌的一线治疗中，“A+T”创造了一个十年未有的“奇迹”。

　　联合方案:免疫联合治疗的全新思路

　　长期以来，免疫与其它治疗方案之间的联合一直是提升免疫治疗响应率与疗效的重要思路。“A+T”方案的成功正是这一思路的佐证，越来越多的免疫治疗药物也正在尝试与其它抗血管生成抑制剂“联手”，共同治疗肝癌。

　　除此以外，“免疫+免疫”的双免疫联合治疗方案，同样在肝癌的治疗中取得了显著的进展。“O+Y”的经典双免疫组合获批肝癌适应症，其它药物组合的临床试验也取得了一些进展。

　　仅近一年内，已经有多款方案在肝癌的治疗中取得了令人瞩目的成就。

　　01、卡瑞利珠单抗+阿帕替尼:总生存期20.3个月

　　根据Ⅱ期RESCUE试验的结果，使用卡瑞利珠单抗+阿帕替尼治疗晚期肝癌，初治患者的整体缓解率为34%，中位无进展生存期5.7个月，中位总生存期20.3个月;治疗一线靶向治疗难治的经治患者，整体缓解率为23%，中位无进展生存期5.5个月。

　　初治患者9个月生存率86.7%，12个月生存率74.7%，18个月生存率58.3%;经治患者则分别为79.1%、68.2%和56.4%。

　　02、信迪利单抗+贝伐珠单抗:死亡风险下降43.1%

　　继与安罗替尼联手之后斩获42.9%的缓解率之后，信迪利单抗与贝伐珠单抗再次携手，挑战肝癌适应症。根据2020年ESMO亚洲大会上公开的ORIENT-32试验数据，使用信迪利单抗+贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌，患者死亡的风险比使用索拉非尼降低了43%。

　　接受信迪利单抗+贝伐珠单抗治疗的患者，1年生存率62.4%;接受索拉非尼治疗的患者，1年生存率48.5%。

　　更多临床试验正在招募患者

　　除了上述两款药物，还有更多PD-1/PD-L1抑制剂联合VEGF/VEGFR抑制剂的临床试验正在进行当中。包括国产免疫药物中已经上市的替雷利珠单抗、特瑞普利单抗，进口免疫药物中已经上市的阿特珠单抗、派姆单抗，以及尚未正式上市的CS1003、BGB-900等药物与VEGF/VEGFR抑制剂的临床试验项目，以及PD-1抑制剂与FGFR4抑制剂Fisogatinib(BLU-554，CS3008)联合用药方案的临床试验项目，均在免费招募患者。

　　基因药物汇为大家总结了这些正在招募肝癌患者的“免疫+靶向”治疗临床试验项目，为大家提供申请新药治疗的途径。大家可以联系全球肿瘤医生网医学部了解招募详细标准，或进行申请。　　

　　03、O+Y:整体缓解率33%,31%的响应超过24个月

　　2020年3月11日，FDA批准了纳武单抗(Nivolumab，Opdivo)与伊匹木单抗(Ipilimumab，Yervoy)的联合用药方案(“O+Y”)，用于治疗曾经接受过索拉非尼(Sorafenib，Nexavar)治疗的肝细胞癌患者。

　　根据Ⅰ/Ⅱ期CheckMate-040期研究的结果，接受O+Y治疗的患者整体缓解率33%，其中完全缓解率为8%，部分缓解率为24%。患者对于治疗的响应持续时间从4.6个月到30.5个月以上不等，其中88%的患者响应超过6个月，56%的患者超过12个月，31%的患者超过了24个月。

　　04、I+Tremelimumab：总生存期高至18.7个月

　　根据2020年国际肝癌协会虚拟会议上公开的结果，在Ⅰ/Ⅱ期研究中，采用得瓦鲁单抗(Durvalumab，Imfinzi)+Tremelimumab(原名Ticilimumab，CP-675，206)二线治疗晚期肝癌患者，在部分剂量下取得了比较显著的疗效。

　　其中，接受1次300 mg Tremelimumab及每月1500 mg得瓦鲁单抗治疗的患者，中位总生存期18.7个月，18个月生存率52.0%，整体缓解率24.0%。

　　更多临床试验正在招募患者

　　目前，信迪利单抗与一款全新的CTLA-4抑制剂的联合方案治疗肝癌的临床试验正在招募患者。这一联合用药方案的作用靶点与“O+Y”组合相同，作为国产PD-1抑制剂的开创性尝试，我们相信这项临床试验一定能够取得更好的结果。　　

　　更多肝癌临床试验项目，可咨询全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)了解。