2021年胃癌临床试验招募,胃癌新药60%的胃癌患者可能获益

　　与肺癌等癌症相比，包括胃癌在内的各类消化系统肿瘤的靶向治疗方案相对匮乏。对于胃癌来说，靶向治疗相对依赖HER2抑制剂曲妥珠单抗及抗血管生成类药物。但HER2在胃癌中的阳性率仅有约10%~20%，大量的胃癌患者仍然缺乏靶向治疗手段。

　　基于这样的需求，针对胃癌靶向治疗的研究非常丰富。其中，最具潜力的“新兴”治疗性靶标Claudin 18.2(CLDN18.2)的研究备受关注。Claudin 18.2在所有胃癌患者中的阳性率可以达到约60%，从靶向药物到CAR-T细胞免疫疗法的研究皆是成果颇丰，可以说是最有潜力成为下一个治疗突破的诞生之处的、患者的“希望之星”了。

　　近期，多款Claudin 18.2靶点的新药临床试验先后开启，均在免费招募国内患者。我们整理了最具代表性的几项试验项目，希望能够帮助Claudin 18.2突变的患者把握机会、抓住希望。

　　Zolbetuximab:生存期延长一半

　　Zolbetuximab(IMAB362)是一款靶向Claudin 18.2的药物，目前已经在胃及胃食管交界处腺癌的治疗中展现出了强大的潜力。

　　根据往届ASCO大会上公开的研究数据，使用Zolbetuximab+CAPOX化疗方案治疗局部晚期或转移性胃癌患者，中位无进展生存期为7.9个月，中位总生存期13.2个月;仅采用CAPOX化疗方案治疗的患者，中位无进展生存期为4.8个月，中位总生存期为8.4个月。采用Zolbetuximab治疗，患者的无进展生存期和总生存期延长了近一半!

　　在2019年公开的Ⅱ期研究数据中也证实，Zolbetuximab治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌或食道腺癌患者，临床获益率达到23%。同时，从分组分析中可以明显地看出，Zolbetuximab对于Claudin 18.2表达水平更高、尤其是表达水平≥70%的患者疗效更加显著。

　　目前，Zolbetuximab治疗晚期胃腺癌及胃食管交界处腺癌患者的Ⅲ期临床试验正在招募中，预计纳入40%的中国患者。对于国内晚期胃癌患者来说，这绝对是一个非常难得的、提升治疗效果的好机会。有意向参与临床试验，或希望了解自己是否符合招募标准的患者，可以联系全球肿瘤医生网医学部进行咨询。

　　AB011:我国自主研发新药,用于全部实体瘤

　　重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液(AB011)是一款由我国药企自主研发的Claudin 18.2抑制剂，目前已经获得了我国国家药品监督管理局的许可，开展临床试验。

　　这款药物的适应症为Claudin 18.2阳性的各类实体瘤患者，符合标准或希望了解自己是否符合标准的患者，可以联系医学部进行咨询。

　　CT041:缓解率33%

　　CT041是一款由我国自主研发的CAR-T细胞制剂，也是目前进展最快、成果最多的实体瘤CAR-T项目之一。目前，CT041已经在往届ASCO大会上公开了小样本研究的结果。

　　使用CT041治疗12例转移性腺癌(胃腺癌7例，胰腺癌5例)患者，其中11例患者病情可评估，结果显示：

　　1例患者达到完全缓解，

　　2例患者达到部分缓解，

　　5例患者病情稳定，

　　2例患者病情进展。

　　整体来说，客观缓解率达到了33.3%。

　　在安全性方面，CT041的表现同样良好。所有患者均未发生严重不良事件，包括治疗相关死亡或严重神经毒性等。

　　目前，CT041治疗晚期胃癌、胃食管结合部腺癌和胰腺癌的临床试验项目正在招收国内患者，符合标准或希望了解自己是否符合标准的患者，可以联系医学部进行咨询。

　　LCAR-C18S:新药临床试验开启

　　LCAR-C18S同样是一款由我国药企自主研发的CAR-T细胞制剂，用于治疗Claudin 18.2突变阳性的晚期胃腺癌及胃食管结合部腺癌患者。

　　值得注意的是，若患者HER2检测结果为阳性，且曾经接受过曲妥珠单抗治疗失败，或不适合接受曲妥珠单抗治疗，也有可能入组接受LCAR-C18S的治疗。

　　符合标准的患者，以及尚未接受过评估、希望了解自己是否符合标准的患者，可以联系医学部(400-666-7998)进行咨询。

　　新兴靶标Claudin 18.2,胃癌患者的"希望之星"

　　由于Claudin 18.2尚属于一个新兴治疗性靶标，许多患者对于它还有一些陌生，我们在这里简单地介绍一下这个靶点。

　　Claudin 18.2属于紧密连接蛋白家族中的一种亚型，这一靶标的特点非常明显：在多类癌症的病灶组织中高度表达，但是在正常组织中几乎没有表达。

　　Claudin 18.2的表达率最高的癌种包括胃癌(60%~80%)、胰腺癌(50%)、食管癌(30%~50%)和肺癌(40%~60%)等。即使是在转移病灶中Claudin 18.2同样有较高的表达水平，这样的特点使Claudin 18.2成为了一个颇具潜力的靶向治疗与免疫治疗新靶标。

　　对于胃癌患者们来说，与老牌靶点HER2相比，Claudin 18.2最大的特点在于，具有这一靶点的患者数量约占全部胃癌患者的60%。这意味着，过半数的患者能够跨过“突变类型”这个门槛，有机会使用这一靶点的药物。

　　小汇有话说

　　每一个新治疗靶标，尤其是检出率高的靶标，对于癌症患者来说都是一个崭新的希望。Claudin 18.2这一靶标的新药具有非常出色的潜力，我们衷心希望能有更多的患者从中获益。