2021年淋巴瘤新药新突破,持续缓解超过三年

　　淋巴瘤起源于淋巴造血系统，主要分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两类。其中霍奇金淋巴瘤占比约10%，患者的5年生存率在80%~90%以上;非霍奇金淋巴瘤的占比近90%，患者的5年生存率约50%~60%。

　　整体来说，淋巴瘤的疗效比实体瘤更好。但在患者对多线方案耐药之后的后线甚至末线治疗方案，仍然需要进一步的研究。

　　2月初，FDA连续批准了两款针对淋巴瘤的免疫治疗方案，再次将淋巴瘤的后线及末线疗效大幅提升。

　　Umbralisib:难治性淋巴瘤缓解率49%

　　2021年2月5日，FDA加速批准了Umbralisib(TGR-1202)上市，用于治疗曾经接受过至少一种抗CD20疗法的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者，及至少接受过3线全身治疗方案的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。

　　该批准基于UTX-TGR-205试验(NCT02793583)的结果，该研究中纳入的所有患者均为经治患者，其中边缘区淋巴瘤患者至少接受过包括抗CD20疗法在内的1种全身治疗方案，滤泡性淋巴瘤患者至少接受过2种全身治疗方案。

　　研究结果显示，Umbralisib治疗边缘区淋巴瘤患者的整体缓解率为49%，其中完全缓解率16%，中位缓解持续时间尚未达到。

　　Umbralisib治疗滤泡性淋巴瘤患者，整体缓解率为43%，其中完全缓解率3%，中位缓解持续时间11.1个月。

　　Umbralisib是一款PI3Kδ与CK1-ε双靶点抑制剂，曾经在边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤两个适应症上获得孤儿药称号，并在边缘区淋巴瘤适应症获得了突破性疗法指定。

　　Liso-Cel:整体缓解率73%,完全缓解率53%

　　2021年2月5日，FDA批准了CAR-T细胞疗法Liso-Cel(Lisocabtagene Maraleucel，Breyanzi)上市，用于治疗部分类型的大B细胞淋巴瘤成年患者，这些患者在接受至少2种其它类型的全身治疗方案无反应或在治疗后复发。

　　该批准基于TRANSCEND NHL 001试验的结果。该结果显示，接受Liso-Cel治疗的患者，整体缓解率为73%，其中完全缓解率高达53%;患者约在接受治疗1个月后可以达到首次缓解或部分缓解。

　　中位随访12个月时，仍有54.7%的患者保持临床缓解;患者的中位无进展生存期为6.8个月，中位总生存期为21.1个月;患者的1年生存率为58%。

　　Liso-Cel是一款基于患者自身T细胞的抗CD19疗法。在此项试验中，患者均为已经接受过充分预处理(经过多种全身方案治疗)的患者，Liso-Cel疗法带来的超高缓解率，能够为这部分患者带来全新的生存希望。

　　长期随访结果:半数患者缓解持续3年以上

　　根据一项近期发表于Journal of Clinical Oncology杂志上的研究结果，研究者分析了43例接受抗CD19的CAR-T疗法的患者的治疗效果，患者共接受了46项CAR-T疗法。

　　结果显示，在所有可评估的患者中，缓解持续超过3年的患者占51%;其中，弥漫性大B细胞淋巴瘤或原发性纵隔B细胞淋巴瘤患者、低级别B细胞淋巴瘤患者、慢性淋巴细胞白血病患者缓解持续超过3年的比例分别为48%、63%、50%。所有患者的中位无事件生存期为55个月。

　　缓解期最长的患者，已经达到了9年!

　　研究者表示，这是目前为止针对CAR-CD19-T细胞疗法缓解期的最长期随访研究，为CAR-T疗法的缓解持续时间提供了有力的证据。

　　国内CAR-T疗法研究跃升世界前列,临床试验招募中

　　根据ClinicalTrials网站上登记的临床试验数量，2020年，我国在研的CAR-T细胞疗法项目数量已经超过了美国，成为了世界首位。

　　在淋巴瘤领域，我国在研的CAR-T临床研究项目非常多，其中就包括用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤的CAR-CD20-T细胞疗法和用于治疗外周T细胞淋巴瘤的CAR-CD4-T细胞疗法。目前，这两个项目正在免费招募患者，符合标准的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行评估。