2020年ESMO大会非小细胞肺癌免疫治疗药物新药Cemiplimab(Libtayo、Libtayo、西米普利单抗)取代化疗一线地位再添力证

　　在近期结束的2020欧洲肿瘤学会年会(ESMO2020)虚拟会议上，公布了PD-1单抗西米普利单药用于非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期研究结果，为PD-1攻占非小细胞肺癌一线治疗再添力证。

　　01.西米普利显著延长OS和PFS,降低死亡风险超出预期

　　根据2020年ESMO虚拟大会期间公布的3期EMPOWER-Lung 1临床试验结果，在PD-L1≥50%意向性治疗(ITT)人群中，中位随访时间约10个月，西米普利单抗中位总生存期(OS)数据未达到(17.9个月-不可估计)，化疗组中位总生存期(OS)为14.2个月(11.2-17.5个月)，西米普利单抗使疾病进展或死亡风险降低43%。

　　塞米普利单抗组的中位无进展生存期(PFS)为8.2个月(6.1-8.8)，而化疗组为5.7个月(4.5-6.2)，西米普利单抗使疾病进展或死亡风险降低了46%。

　　对与PD-L1≥50%意向性治疗(ITT)人群的进一步分析表明，西米普利组和化疗组生存期超过12个月的比例分别为72.4%vs 53.9%;生存期超过24个月的比例分别为50.4%vs 27.1%。

　　西米普利组和化疗组12个月疾病无进展比例分别为40.7%vs 7.1%;18个月疾病无进展比例分别为不可估计vs 27.8%。

　　西米普利组的客观缓解率(ORR)为39.2%，而化疗组为20.4%，差异显著;西米普利组中位缓解持续时间为16.7个月(12.5-22.8)，而化疗组为6.0个月(4.3-6.5)，超出3倍还多!

　　以上数据说明，西米普利在PD-L1≥50%的非小细胞肺癌患者一线治疗中优势明显，无论OS或PFS都显著延长。据悉，由于降低患者死亡风险的效果超出预期，独立中心审查委员会(ICR)建议Ⅲ期试验提前中止并修改试验设计，以使所有参与试验的患者都能接受西米普利单抗治疗。

　　“EMPOWER-Lung 1研究达到了其主要和次要终点，”土耳其安卡拉巴斯肯特大学医学肿瘤学系首席研究作者兼教授Ahmet Sezer博士在对数据进行虚拟演示时表示。“总的来说，我们的数据为西米普利单抗作为PD-L1表达≥50%的晚期NSCLC患者的一线新单药疗法提供了理论依据。”

　　医学博士Ahmet Sezer

　　全球肿瘤医生网专家介绍，西米普利单抗是在美国获批上市的第三个PD-1单抗，是第一个也是唯一一个专门获批用于皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的药物。目前，针对西米普利单抗的单药及联合用药临床研究涵盖多种实体瘤，包括非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌、甲状腺癌等多个癌种。

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　　02.PD-1单抗奠定PD-L1高表达NSCLC患者的标准治疗地位

　　西普利单抗单药用于PD-L1高表达非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗并非PD-1单抗的首秀，在此之前，ESMO2020大会率先公布KEYNOTE-024研究5年随访数据，结果振奋人心。

　　KEYNOTE-024研究显示，PD-1抑制剂派姆单抗(Keytruda，pembrolizumab)用于PD-L1高表达的非小细胞肺癌患者中5年OS率为31.9%(近三分之一的患者生存期超过5年)，中位总生存期长达26.3个月，实力证明免疫治疗对PD-L1阳性评分≥50% 非小细胞肺癌患者疗效显著。

　　至此，PD-1单抗基本奠定PD-L1高表达非小细胞肺癌患者的标准治疗地位，对于患者来说，无疑又是一大喜讯。

　　其实，对于非小细胞肺癌患者，临床治疗方案众多，除PD-1/PD-L1抑制剂外，靶向药物也占据非小细胞肺癌一线治疗的半壁江山，因此不得不强调，治疗过程基因检测的重要性，在疾病出现进展的情况下要及时进行检测明确基因表型情况才能匹配更合适的治疗方案，获得更长的生存期。当然基因检测也有很多注意事项，对此不太了解的患者可私信小编或向全球肿瘤医生专家咨询，我们将为你提供力所能及的帮助。

　　期待在肿瘤学家和患者的共同努力下，我们将早日战胜癌症，告别疾病的折磨!

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　　参考资料

　　1.https://www.onclive.com/view/cemiplimab-demonstrates-frontline-potential-in-advanced-pd-l1-nsclc

　　2.https://www.sohu.com/a/420341057_120545254