美国FDA批准TIL疗法TIDAL-01开展临床试验

　　随着肿瘤免疫学研究的不断发展，肿瘤免疫疗法已成为继手术、放疗、化疗之后的第四大肿瘤治疗方式。其实患者手术切除的肿瘤组织中深藏着杀癌能力最强的一群免疫细胞——肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)。

　　TILs疗法可以说是一种“古老”的细胞疗法，拥有30多年的历史，早在1988年，美国癌症研究员的Steven Rosenberg主任，就通过对TIL细胞的研究和改进，发明了此种癌症治疗方法。

　　TILs是一种对实体肿瘤有着天然归巢优势的细胞免疫疗法，即从患者的肿瘤中分离出淋巴细胞，将分离的细胞在体外激活扩增或加以改造，然后再回输到患者体内。通俗点讲，这款疗法相当于直接从战场上拉回有战斗经验的老兵，经过一轮“政治审查”和业务能力“大比拼”，把内奸、叛徒尽量剔除出去，留下战斗力最强的，提供补给，再重新送回战场继续战斗。

　　与其他免疫疗法(例如，CAR-T、PD-1/PD-L1抗体)相比，TIL具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优势;是实体瘤治疗的理想选择，前景广阔。最早用于恶性黑色素瘤，近年来在宫颈癌、肺癌等多种实体瘤中都体现出了不俗的数据。

　　"精选TIL"细胞疗法获FDA批准临床,致力于改善和扩大TILs临床疗效

　　2022年10月31日，国际知名生物技术公司Turnstone Biologics宣布，FDA已经批准其TIL疗法 TIDAL-01用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。此次获批临床试验是推进新型TIL治疗的一个重要里程碑。

　　截图源自Biospace官网

　　TIDAL-01是一种下一代肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法，通过鉴定、选择和扩增患者特异性肿瘤反应性T细胞的最有效亚群，TIDAL-01旨在改善和扩大TIL的临床疗效，并克服当前基于TIL的疗法的局限性。Turnstone 预计将于今年晚些时候开始一项多地点的 1 期临床试验，以评估其安全性和抗肿瘤活性。目前，TIDAL-01正在两项1期临床试验中进行评估，一项针对乳腺癌和结直肠癌，另一项针对皮肤和非皮肤黑色素瘤。

　　除此外，Turnstone还试图将这种精选TIL疗法与溶瘤病毒相结合，以增强其治疗收益。病毒免疫疗法旨在将免疫反应迟钝的“冷”肿瘤转化为反应性更强的“热”肿瘤微环境(TME)，从而增强其他免疫疗法的活性。