2022年中国国内抗癌新药新消息、新进展,2022上半年,12款重磅抗肿瘤新药物在国内获批上市!这些癌症患者有新药了

　　据统计，十年前，一种新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年时间，这指的是自费药。如果再算上纳入医保目录所需时间，平均需要等6～8年。相信很多病友对2018年的一部电影《我不是药神》感同身受，也让全社会深刻认识到我们国家癌症病友们面临的生存绝境--无药可用!很多病友在苦苦等待中绝望离去。。。。

　　值得振奋的是，我们国家再也不是过去那个医疗远远落后美国的国家!近两年，相关机构加快了审批进程，仅2022年上半年，国内又有9抗癌新疗法获批上市并有望进入今年的医保目录，还有多款疗法将在下半年上市!肺癌、乳腺癌、胃癌、胆管癌等难治性肿瘤一定要收藏好这篇文章，众多癌症已经打破了治疗僵局，迎来了首款靶向药物，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择，相信未来会越来越好!

　　2022上半年,中国获批上市的7款抗癌新疗法

　　01、实体瘤-拉罗替尼

　　2022年，对于国内的肿瘤患者来说，最值得一提的重磅新药就是拉罗替尼，因为这是全球首个不区分癌种的抗癌药物。

　　2022年4月13日，全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药--larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊，Vitrakvi ®，下文统称拉罗替尼)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者!同时也有了响当当的大名-维泰凯®。

　　药物名称：拉罗替尼(Vitrakvi，larotrectinib)

　　研发公司：拜尔

　　药品信息：中国获批!针对17种癌症有效的“传奇”抗癌药拉罗替尼震撼上市!

　　药物介绍：拉罗替尼是全球首款获批的NTRK抑制剂，在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%，其中22%的患者完全缓解

　　上市时间：2022年4月13日

　　(注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在NTRK融合，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部申请是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。)

　　02、胆管癌-首款靶向药pemigatinib

　　2022年4月6日，中国的胆管癌患者终于迎来了首款靶向药物pemigatinib(佩米替尼片)，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

　　药物名称：Pemigatinib

　　研发公司：Incyte公司/信达生物

　　药品信息：批了!国内胆管癌患者迎来首款靶向药物-pemigatinib

　　药物介绍：Pemigatinib是Incyte公司开发的一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂。2021年7月，CDE受理了pemigatinib片的上市申请，用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。

　　上市时间：2022年4月6日

　　好消息是，除了Pemigatinib，众多胆管癌的新药目前正在临床招募中，想参加的患者可以通过方舟援助计划申请。

　　03、非小细胞肺癌-劳拉替尼

　　2022年4月30日，中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的公示显示，第三代强效ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)终于在国内获批上市，用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　药物名称：劳拉替尼(Lorlatinib，Lorbrena)

　　研发公司：辉瑞

　　药品信息：速递|获批了!劳拉替尼治疗非小细胞肺癌适应症在中国获批，耐药患者迎来新药!

　　药物介绍：劳拉替尼是第三代ALK / ROS1双靶点抑制剂，自问世以来就备受青睐，这款药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

　　上市时间：2022年4月30日

　　04、非小细胞肺癌-布加替尼

　　Brigatinib为一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂，可强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。

　　药物名称：布格替尼片(brigatinib，商品名：安伯瑞)

　　研发公司：武田

　　药品信息：死亡风险降低57%!FDA授予布加替尼一线治疗ALK + NSCLC优先审查!

　　上市时间：2022年3月24日

　　05、食管癌-特瑞普利单抗

　　5月13日，君实的特瑞普利单抗第 5 项适应症获批上市，联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌。

　　06、三阴乳腺癌-戈沙妥组

　　2022年6月10日，国家药品监督管理局(NMPA)信息发布，戈沙妥珠单抗(商品名：拓达维，Trodelvy)在国内获批，这是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物，用于既往至少接受过2种系统治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者!三阴乳腺癌患者终于有了靶向治疗新选择!

　　药物名称：戈沙妥组单抗(sacituzumab govitecan-hziy)

　　研发公司：吉利得

　　药物介绍：戈沙妥组单抗(sacituzumab govitecan-hziy)是一款抗体偶联药物，它由靶向TROP-2的抗体与化疗药物伊利替康的活性代谢物SN-38连接构成的，是首款获批上市的靶向TROP-2的ADC。2021年5月18日，CDE受理了戈沙妥组单抗的上市申请，用于治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌成人患者。

　　上市时间：2022年6月10日

　　07、鼻咽癌-替雷利珠单抗

　　2022年06月11日，百泽安® (替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

　　08、食管癌-信迪利单抗

　　6月20日，信达生物 PD-1 信迪利单抗新适应症获批上市，一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌。这是信迪利单抗获批上市的第 5 项适应症。

　　09、胃癌-信迪利单抗

　　6月24日，中国国家药监局(NMPA)最新公示，信迪利单抗注射液第6项适应症正式获批，用于：联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ)。国内胃癌患者终于迎来首款国产 PD-1 药物!

　　10、食管癌-纳武利尤单抗

　　6月27日，中国国家药监局(NMPA)最新公示，纳武利尤单抗注射液单两项新适应症获批，用于：(1)经新辅助放化疗(CRT)及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗;(2)联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。

　　11、宫颈癌-卡度尼利单抗

　　6 月 29 日，中国国家药监局(NMPA)最新公示，康方生物自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗注射液(Candonilimab，AK104)获批上市，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。值得一提的是，这是国内自主研发的首款双特异性抗体药物，也是全球第一个获批上市的基于 PD-1 的双特异性抗体药物。

　　12、肺癌-伏美替尼

　　6 月 30 日，中国国家药监局(NMPA)最新公示，艾力斯的三代 EGFR-TKI 伏美替尼获得了新适应症批准，用于治疗既往 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

　　以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2022年将有更多的药物获批上市!

　　相信随着医药改革、医学研究和无数患者与医疗工作者的共同推动，癌症患者今后会越来越好，带着这个美好的祝愿，希望社会越来越好，希望医疗越来越好!大家一定要坚定信心，前方的路会越来越亮!

　　参考资料：

　　https://www.nmpa.gov.cn/index.html