方舟癌愈计划-肿瘤术后监测,免疫细胞储存,免疫系统重建,肿瘤康养计划

　　所有的癌症患者手术后都在担心一件事：“肿瘤真的被完全清除了吗?”再完美的手术治疗方案，都会因复发而功亏一篑!

　　据统计

　　癌症患者术后1年复发率为60%

　　有70%·80%的癌症患者是死于复发、转移

　　早期肿瘤患者迫切需要预防癌症复发转移的有效治疗手段，真正实现临床“治愈”!

　　2022方舟癌愈计划-为早期肿瘤患者开启无癌生存之门

　　“癌愈计划”是由全球肿瘤医生网联合无癌家园发起的专门针对早期肿瘤患者预防复发，实现无癌长生存的康复策略。

　　肿瘤治疗原则是遵循多学科联合治疗，通过手术、放疗、化疗、免疫治疗、中医治疗等多种手段联合，尽最大可能消灭肿瘤细胞，做到带瘤长期生存。本计划旨在通过与各生物免疫细胞研究机构和医院的合作，帮助手术后患者、放化疗患者接受免疫系统调节，提高免疫力，提高综合治疗效果，提高五年生存率。

　　癌愈计划的三大意义

　　监视癌症“种子”--帮助患者术后及时发现残存癌细胞

　　储存健康“弹药”--帮助患者尽早储存活性最高的免疫细胞

　　重建免疫“军团”--帮助患者清除体内残存的癌细胞

　　癌愈计划的五大服务

　　1.通过全新的ctDNA监测及免疫功能监测技术，深度探查体内残存的癌细胞信息及免疫细胞水平;

　　2.通过细胞生命银行，尽早储备功能较强的免疫细胞;

　　3.通过NK、DC、T细胞等免疫细胞进行术后的免疫重建和康养;

　　4.通过肠道菌群及营养的调节，改善营养和免疫平衡;

　　5.赠送美国癌症协会发布的幸存者营养及运动指南一份。

　　癌愈计划的适用人群

　　1.早中期癌症患者：手术清除病灶后，希望预防复发，清除残存癌细胞，延长生存期的患者。

　　2.早中期癌症患者：.放疗、药物治疗后，免疫力低下，副作用反应明显(如食欲减退、恶心、脱发、皮肤炎症等),希望调节免疫，降低副作用，协同增加放化疗效果。3.早中期患者：由于害怕放化疗的毒副作用，希望进行无创保守治疗

　　4.肿瘤晚期经过临床治疗病情控制稳定，期望延长生存期，提高生活质量的患者。

　　主要适用于实体肿瘤：头颈部肿瘤、食道癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、卵巢癌、子宫癌、肾癌、前列腺 癌、恶性黑色素瘤。

　　癌愈计划的申请流程

　　1.提交病历资料至全球肿瘤医生网医学部;

　　2.方舟癌愈计划组收到资料，全面分析后一个工作日内电话联系，全面制定无癌生存的康复策略。

　　癌愈计划一--监视癌症"种子"

　　癌症患者手术及治疗后一定不能掉以轻心，要密切监测体内残存的癌细胞及警惕处于休眠状态的癌症“种子”--癌干细胞，定期监测各项指标是否正常。除了临床上常用的血液检测，影像学检测，目前还有一些更先进的检测手段能及时发现癌症复发的蛛丝马迹，及时干预，避免癌症复发转移的出现。

　　相关阅读：收藏备用!史上最全肿瘤精准治疗检测方法大盘点

　　01、循环肿瘤DNA监测(ctDNA)

　　循环肿瘤DNA(ctDNA)来自于肿瘤细胞因坏死、凋亡或主动分泌等原因释放的DNA片段，又被称为癌症的“指纹”，通过检测ctDNA能够及时发现肿瘤细胞的蛛丝马迹，在超早期的时候就能够发现基因水平的变化，在未形成复发病灶前将其捕获。从而达到预防复发目的。

　　详细了解：艾克伦：全球首家肺癌血液三基因甲基化检测试剂盒获NMPA批准上市!

　　02、循环肿瘤细胞监测(CTC)

　　CTC(循环肿瘤细胞)检测可以在肿瘤播散早期发现血液中的CTC，比传统CT检查能提早2-6个月观察到肿瘤变化，发出预警信息，发现复发踪迹，也能够及时有针对性地指导患者用药，有效控制肿瘤进展及转移。

　　原文链接：“窥血”识癌防复发：肿瘤“捕手”新检测技术竟能从血液中对癌症种子下手!

　　03、免疫功能监测

　　每个人体内的免疫细胞水平和状态都是不同的，免疫功能实时检测是通过抽血分析淋巴细胞亚群来检测细胞免疫和体液免疫功能，能够全面反映机体当前的免疫功能、状态和平衡水平，掌握体内的免疫储备及反应情况，在此基础上，判断是否需要介入相关治疗。对早期肿瘤患者具有重要意义。

　　了解详情：为什么癌症患者都需要做免疫功能实时监测?

　　癌愈计划二--储存健康"弹药"

　　人体内的免疫细胞是我们监视、防御癌细胞的最佳武器。但是，随着年龄增长，以及手术，放化疗等，都会导致免疫细胞逐渐减少。因此，尽早存储年轻有活力的免疫细胞，必备将来使用的“弹药库”，是战胜癌症最宝贵的机会之一。中国工程院院士、免疫细胞治疗专家陆道培教授曾说：免疫细胞是我们人体所需要的细胞，是重要的细胞，储存起来也就是储存我们的力量，比储存的钱还要更重要。

　　因此，早期肿瘤患者在体内肿瘤负荷较小时储存活力及杀伤力较强的免疫细胞能够防患于未然。想了解的免疫存储及免疫功能检测的患者及家属可以致电全球肿瘤医生网医学部。

　　01、健康人群细胞存储

　　10亿级别的免疫细胞存储。

　　为将来需要免疫细胞治疗时提供健康时的免疫细胞“弹药库”，同时保存免疫细胞TCR多样性将来进行精准治疗 。

　　适合人群：肿瘤家族史人群、慢性病人群亚健康免疫力低下人群、注重健康的人群

　　02、肿瘤康复期人群细胞存储

　　10亿级别的免疫细胞存储。

　　经历过肿瘤的免疫细胞有更为有效的抗肿瘤作用。储存愈后免疫细胞为提高免疫力喝治疗复发肿瘤提供储备“弹药”

　　适合人群：肿瘤康复期人

　　03、手术前肿瘤患者细胞存储

　　亿级别的免疫细胞存储。

　　储存肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)，TIL细胞具有更强的肿瘤趋向性，是肿瘤组织中深入到敌军内部打击能力最强的一群免疫细胞，可以精准识别杀伤肿瘤细胞，也是深藏在肿瘤中的宝藏!手术后第一时间将这部分珍贵的TILs细胞储存起来，在手术后或癌症复发时扩增回输到体内，这将是战胜癌症最宝贵的机会之一。

　　适合人群：手术前病人放化疗早期病人

　　癌愈计划三--重建免疫"军团"

　　肿瘤患者的免疫功能本身处于失常状态，而手术，放疗，化疗会对人体的免疫功能造成一定损伤，在临床治疗后，尽快调整免疫功能是预防复发转移的重中之重。

　　对于免疫功能低下或异常的患者，临床医生会建议注射胸腺肽类的药物、干扰素，恢复免疫试别功能和恢复免疫杀伤功能的细胞免疫回输等等。过继性免疫细胞治疗技术是通过采集人体自身免疫细胞，经过体外培养，使其数量扩增成千倍增多，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到患者体内， 从而来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞。如免疫细胞NK，DC,T细胞的临床辅助治疗已经过了大量的临床研究。

　　01、免疫调节剂

　　免疫调节剂属于非特异性免疫疗法，有助于免疫系统对抗细菌，病毒及癌细胞，包括胸腺肽，干扰素及白细胞介素等。需要提升免疫的人群会注射免疫调节剂，比如在赴前线抗击疫情的医护人员都注射了胸腺肽来提升免疫力;临床医生会放化疗之后同时给予胸腺肽或干扰素，白细胞介素等免疫调节剂来增强癌症患者的免疫力。胸腺肽是临床最常用的提升免疫的调节剂之一。

　　胸腺肽是胸腺产生的一种多肽蛋白，平衡和调节免疫功能，是一种与机体的细胞免疫有密切关系的多肽蛋白。机体的免疫系统具有监视和杀灭病变细胞和清除体内衰老死亡细胞的作用，即是“免疫监视”也是“免疫自稳”功能。

　　人到成年后，胸腺达到最大而后胸腺逐渐萎缩，人体机能也开始下降，胸腺肽分泌开始减少或缺失，人体第一道免疫防护城墙渐渐失守，各种疾病也随之而来，此时为提高免疫功能减弱的机体，补充胸腺肽是必须的。

　　02、免疫系统中的"吹哨人"-NK细胞

　　免疫细胞中重要成员之一—NK细胞。医学上，NK细胞在对抗癌症的第一道防线中扮演关键角色。NK细胞有两方面抗癌作用，一是上述的对肿瘤细胞的直接杀伤，通过释放后穿孔素和颗粒酶或通过死亡受体杀死肿瘤细胞;二是它通过分泌细胞因子和趋化因子扮演免疫系统的调节细胞角色，激活T细胞等的杀伤作用。这些特点使NK细胞能在肿瘤免疫治疗中大有可为，国内和国际上都正在进行大量临床研究。

　　目前，NK细胞在国际上的临床研究取得了突破性进展，在肺癌，胃癌，卵巢癌，白血病，淋巴瘤等各类实体及血液瘤均取得了惊艳的临床数据(详情点击：基于NK细胞的癌症免疫疗法治疗指导手册)

　　肺癌

　　2020年5月，国内一项发表在国际顶级期刊《The Journal of Clinical Investigation》上的NK细胞联合PD-1研究引起了广泛的关注。结果显示：NK细胞联合PD-1治疗晚期肺癌的客观缓解率(ORR)为36.5%，明显优于单独使用PD-1的18.5%。这表明，派姆单抗联合NK细胞疗法的治疗效果是单纯采用派姆单抗治疗近1倍。

　　来源：https://www.jci.org/articles/view/132712

　　原文链接：免疫王炸组合!国内首个NK细胞联合PD-1治疗非小细胞肺癌数据出炉!

　　胃癌

　　2022年1月18日，美国FDA授予全新的细胞疗法-基因修饰、冻存人胎盘造血干细胞衍生自然杀伤(NK)细胞CYNK-101疗法快速通道资格!一线治疗局部晚期不可切除或转移性晚期 HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。

　　原文链接：重磅!FDA授予全新NK细胞疗法联合化疗一线治疗晚期胃癌快速通道

　　卵巢癌

　　2021年11月11日，国家药监局药品审评中心通过了一款我国自主研发的针对“晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素(Mesothelin，MSLN)嵌合抗原受体NK细胞(CAR-NK)注射液”(简称：CAR-NK注射液)的临床试验申请。

　　原文链接：抗癌2.0版：CAR-NK疗法崛起，有望成为治疗癌症的新希望

　　淋巴瘤

　　由全球知名的美国MD安德森癌症中心公布的一项脐血来源的自然杀伤(cbNK)细胞联合先天细胞接合剂(ICE®)AFM13(CD16A / CD30)治疗淋巴瘤的初步临床试验结果：客观缓解率达到100%引起了巨大的轰动。

　　原文链接：客观缓解率100%!新型NK细胞疗法锋芒初现!

　　白血病、淋巴瘤

　　根据MD安德森癌症中心I / IIa期试验的结果，以CD19为靶点的脐带血来源的新型CAR-NK细胞疗法，在大多数复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者和慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的患者中显现出临床疗效，而且未观察到重大毒性反应。该试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。在参与该研究的11位患者中，有8位(73%)对治疗有反应，其中7位完全缓解，这意味着他们在中位随访13.8个月时无疾病迹象。

　　原文链接：赶超CAR-T!新型NK免疫细胞治疗在实体肿瘤中大放异彩!

　　03、免疫系统的"司令塔"-树突细胞

　　树突细胞是目前所知的机体内功能最强的抗原提呈细胞，最大的特点是能够刺激初始T细胞进行增殖。因此，DC是机体免疫应答的始动者，在免疫应答的诱导中具有“司令塔”的地位，指挥T细胞杀伤癌细胞。

　　虽然人体的免疫系统中本来就有这种树突状细胞，但数量和活力都不够围歼癌变细胞的程度。于是，经过大量研究，研究人员将有潜力成为树突状细胞的前体细胞通过特定的方法从血液中分离出来。借助于某种特定的信使，在试管中分离出来的细胞可以获得免疫能力。当前体细胞成熟为树突状细胞时，他们即可捕获特定的肿瘤抗原，有效杀灭癌细胞。

　　并且体外重建的树突细胞回输体内时可以激活静息T细胞产生初次免疫应答的细胞，激活的T细胞可以被点状放大并进一步增殖。一个树突能激活100～3000 个T细胞，一部分T细胞迅速发挥巨大的抗癌作用，而另一部分会存活长达十几年到几十年成为记忆性T细胞，在下一次接触到低剂量抗原就可发生高强度的免疫应答。所以，基于树突细胞修复和重建的免疫防护系统可以持续发挥作用数十年，并在适当的条件下可以重新进入循环发挥长效的抗癌作用。(基于树突细胞的癌症免疫治疗手册)

　　树突细胞疫苗应用在下列癌种及数据：

　　乳腺癌树突细胞疫苗

　　一项正在莫菲特癌症中心癌症中心和研究所进行的HER-2脉冲DC1疫苗试验将测试在高风险HER-2高表达和中度表达乳腺癌中的安全性和免疫原性，用来预防乳腺癌的复发。

　　卵巢癌树突细胞疫苗

　　2019年第50届妇科肿瘤学会(SGO)年会上，一项二期临床试验，最终结果公布：对复发，铂敏感，上皮卵巢癌患者使用基于树突状细胞的免疫疗法DCVAC / OvCA添加到标准卡铂和吉西他滨方案，可以使晚期复发的卵巢癌患者总生存期(OS)延长一年多，这个数据绝对称得上惊艳!

　　肺癌树突疫苗

　　加州大学洛杉矶分校的科学家已经发现了一种树突状细胞疫苗，在I期临床试验中，将CCL21-树突疫苗直接施用于16例非小细胞肺癌患者的肿瘤中。结果显示，在第56天，25%的患者病情稳定(意味着其肿瘤的大小不增加或减少)。

　　淋巴瘤树突疫苗(纽约西奈山伊坎医学院)

　　纽约西奈山伊坎医学院淋巴瘤免疫治疗项目主任Joshua Brody博士将疫苗注射到一个肿瘤后(原位疫苗接种)，看到整个身体内的肿瘤消失。这项重磅的研究4月8日发表在国际顶级期刊“ Nature medicine”杂志上。

　　在抗癌疫苗的治疗下，11名患者中有8名取得了病情缓解，其中完全缓解的患者有2名。1名达到完全缓解的患者，无进展生存期已经接近4年!

　　脑瘤树突疫苗(美国杜克大学)

　　生物科技公司Northwest Biotherapeutics近期公布了其先导疗法DCVax®-L治疗新诊多形性胶质母细胞瘤(GBM)的III期临床研究的中期试验数据。

　　截止到论文发表时，入组临床超过三年的患者中，67例(30%)存活超过30个月，44例(24.2%)存活超过36个月。预计这些患者的中位生存期为46.5至88.2个月。在分析时，参加试验的331名患者中有108名(32.6%)仍然保持存活。

　　04、免疫系统中的"特种兵"-杀手T细胞

　　人体的免疫防御机制主要依靠体内的白细胞军团，作为白细胞的一种，T细胞有着不可替代的作用，它们是人体里面的特种兵，一旦发现癌细胞，T细胞首先主动出击，杀灭敌人，因此，它也被称为“杀手T细胞”。 目前基于T细胞的CAR-T疗法已在中国、美国、日本等国家获批，TILs疗法及TCR-T疗法正在进行广泛的临床研究。除此之外还有多靶点复合抗原T细胞目前作为免疫调节手段进行相关的临床研究。

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　　05、肠道菌群调节

　　越来越多的证据表明，癌症疗法会干扰机体的免疫反应，并导致免疫系统功能异常，进而影响化疗，放疗，靶向治疗，免疫疗法的效率。近年的重磅研究表明，肠道微生物可通过调节药物疗效，消除抗癌作用并介导毒性作用在癌症治疗中发挥重要作用。

　　肠道菌群通过几种关键机制影响癌症药物的效率：新陈代谢，免疫调节，易位，酶促降解和生态变异等。因此，肠道菌群已成为提高癌症治疗的功效并降低其毒性和不良反应的新靶标。肠道微生物的调节与干预在各类癌症治疗中都具有重大意义，未来针对微生物群的治疗干预将是用于癌症治疗的精确和个性化治疗的下一个领域之一。

　　目前国际上的生物技术和制药公司投资数十亿美元开发微生物组疗法，各类肠道菌群制剂的临床试验已经在进行中。研究较多的是根据每个患者体内肠道菌群的情况私人定制补充缺少的菌群制剂，以及粪菌移植。希望越来越多依靠调节患者自身免疫功能击败癌症的大门被打开，让患者有更多更好的治疗选择和预后。

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　　癌愈计划-免疫调节与康养圣地

　　免疫疗法安全规范的开展，离不开各个国家的监管制度，美国是按照药品的审批程序由美国的FDA审查。而中国和日本也有相关的法规和政策出台。

　　01、日本

　　我们的邻国日本是国际上率先批准使用免疫疗法的国家之一，并且相关研究处于世界前沿。

　　日本免疫康养类型：新抗原树突细胞疗法、αβT细胞疗法、γδT细胞疗法、NK细胞疗法、复合细胞疗法

　　日本免疫康养优势：

　　1.采取患者自己的免疫细胞，副作用少

　　2.提高免疫，增敏放化疗效

　　3.门诊治疗，不需住院

　　4.根据不同患者定制个体化治疗方案

　　5.环境优美，贵宾式服务

　　日本细胞疗法的政策法规：

　　日本的细胞免疫疗法属于日本厚生劳动省(类似国内卫生部的单位)颁布的再生医疗法中，第三类治疗形式批准用于临床的辅助性治疗。

　　厚生劳动省对再生医疗分为1/2/3类：

　　第一类是异体干细胞等治疗为主，主要在日本的大学进行临床试验中，目前还没有正式应用于临床治疗，比较有代表性的：干细胞的帕金森治疗，眼角膜疾病治疗等，目前都开始进行人体实验了，总体情况向好，未来可期解决很多目前无法治疗的疾病。

　　第二类是自体脂肪由来的间充质干细胞等，用于抗衰老和膝盖软骨再生等的治疗，目前在日本属于先端医疗，不进入日本国民保险，在取得再生医疗第二类资质的诊所有开展此类治疗

　　第三类就是包括干细胞的衍生品以及细胞免疫治疗等，也属于先端医疗，依旧不计入日本国民保险，在有资质的诊所可以开展。

　　日本细胞疗法的获批机构

　　由于目前日本能做细胞治疗的诊所机构越来越多，我们在厚生劳动省的官网上随便一查，就有几百家，分布日本全国。

　　日本再生医疗法允许的细胞免疫疗法部分截图翻译(官网)

　　但是大家一定不要盲目选择，这些机构在经验和技术上相差悬殊，想了解权威机构名单的可以在线咨询。

　　02、海南乐城医疗先行区

　　2013年2月28日，国务院发布《关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》(国函 〔2013〕 33号)，同意在先行区先行先试以下政策措施(简称“国九条”)。

　　旨在：在全世界寻找希望的种子，为了中国患者解决他们最关键的用药诊疗需求。乐城先行区拥有全国独一无二的创新惠民政策，包括国际药械技术的‘特许医疗三同步’、真实世界临床数据研究转化、带药出园政策、医疗药品监管二合一、全球特药保险等。未来乐城先行区将继续引进国际先进的创新药械，同时吸引国内外大型医疗机构入驻，加快细胞治疗技术的临床转化运用等，相关负责人说：“成熟的细胞治疗技术经过批准以后、经过专家审定以后、备案以后可以公开收费”。

　　先行区免疫细胞新技术：NK细胞疗法、CAR-T细胞疗法、干细胞疗法、新抗原树突细胞疗法、TILs细胞疗法、复合细胞疗法

　　乐城免疫康养优势：

　　1.海南博鳌气候宜人，丰富的自然资源

　　2.先行区内有完善的免疫系统调节及其他康养技术

　　3.无需出国，享受贵宾式服务

　　癌愈计划--让癌症患者实现无癌生存

　　除了上述提到的康复策略，全球肿瘤医生网医学部还将持续关注国内外的前沿抗癌技术，后续还会更新更多的能帮助患者获得生存获益的新药新疗法，请各位癌友们持续关注，“方舟癌愈计划”可以为病友们持续提供临床治疗后的全面康养方案。

　　相信随着医学研究的不断深入，越来越多的抗癌疗法即将研发上市，将有更多的病友跨过一个又一个5年!