广谱抗癌药物恩曲替尼给癌症患者带来了新希望

　　2019年8月，美国FDA批准了一款针对ROS1，NTRK基因突变、且“入脑”效果好，还能治疗25种恶性肿瘤的“传奇”抗癌药靶向药，它的获批给癌症患者带来了新希望。

　　这款"传奇"靶向药就是大名鼎鼎的恩曲替尼

　　以往，我们所了解到的靶向药一般都是针对一个靶点，而恩曲替尼与其他的靶向药不一样，它属于一种小分子、多靶点的靶向药，对治疗NTRK和ROS1基因融合的癌症疗效很好，其临床价值主要是在于给明确有上述基因融合突变的患者提供了一种精准、高效的治疗方案，有利于改善患者的长期生存和生活质量。

　　不限癌种!“广谱”抗癌药恩曲替尼震撼上市!

　　恩曲替尼作为一款不区分癌种的“广谱”抗癌药靶向药，主要用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者，及NTRK阳性、初始治疗后肿瘤进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者，而且也是临床上唯一一个被证实针对原发性和转移性中枢神经系统肿瘤具有良好治疗效果的靶向药。

　　简单来说，不管患者是什么癌症，肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、乳腺癌、肾癌、肉瘤、肠癌等，只要存在NTRK基因突变，就能服用恩曲替尼治疗。另外，对于存在ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者，恩曲替尼也能治疗。

　　那么，恩曲替尼靠的是怎样的临床治疗数据，而获得美国FDA的批准成功上市的呢?

　　恩曲替尼的成功上市，主要是基于它的三个临床研究(STARTRK-2和STARTRK-1和ALKA-372-001)结果的疗效汇总。

　　①在51例ROS1阳性非小细胞肺癌患者中，总缓解率达到78%，完全缓解率达到6%。持续缓解时间在1.8-36.8个月以上。

　　②在54例NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者中，总缓解率达到了57%，完全缓解率达到了7.4%。持续缓解时间在2.8-26.0个月以上。对于在基线存在中枢神经系统转移的患者，恩曲替尼的颅内有效率也有50%。

　　③在29例没有治愈性一线方案的复发或难治性颅外肿瘤患者或原发性中枢神经系统肿瘤儿童患者，这些患者携带NTRK1/2/3、ROS1基因融合。结果显示，在11例效果可评估患者中，有效率达到惊人的100%。

　　脑转移病灶缓解率100%!恩曲替尼数据惊艳四座

　　脑转移是很多癌症患者主要致死原因，恩曲替尼在试验中表现出的抗脑转移疗效不负众望，为治疗和预防脑转移提供了新的解决方案。

　　2020年，在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上，研究者公开了最新的恩曲替尼疗效数据分析结果。

　　恩曲替尼结果显示：

　　在NTRK阳性的癌症患者中，其中基线存在脑转移的患者整体缓解率75.0%，其中颅内病灶缓解率100%，这意味着炉内病灶全部缩小了。

　　基线未发生脑转移的患者整体缓解率66.7%;取得了临床缓解的患者中位缓解持续10.4个月，所有患者中位无进展生存期14.9个月。

　　在ROS1阳性癌症患者中，其中基线存在脑转移的患者整体缓解率为75.0%，其中颅内病灶缓解率为41.2%，基线未发生脑转移的患者整体缓解率为81.0%;取得了临床缓解的患者中位缓解持续14.9个月，所有患者中位无进展生存期13.6个月。

　　毫无疑问，对于NTRK1/2/3和ROS1融合的癌症患者来说，恩曲替尼是一个不错的选择。同时，更值得一提的是恩曲替尼对脑转移病灶的控制效果也很好。

　　特大好消息!恩曲替尼终于来到中国开展临床试验了

　　虽然，恩曲替尼对于特定癌症患者的效果惊人，但是，目前仅在美国上市，且价格昂贵，每年的花费几乎需要上百万人民币，这对于国内的普通的家庭根本是无法承担的。

　　好消息!这款抗癌“神药”恩曲替尼的临床试验终于正式在国内开始招募患者了!对于很多没有条件使用进口药物的患者而言，参加临床是一个不错的选择。

　　合适患者：

　　经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤，而且根据Foundation Medicine, Inc.或CLIA认证或同等机构认可的当地诊断实验室采用任何核酸类诊断检测方法进行的检测，患者携带NTRK1/2/3基因重排，且不同时存在第二种致癌因素(如EGFR、KRAS)。

　　申请流程：

　　1、做过基因检测的患者，可将检测报告，如基因检测报告，诊断报告以电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com，请在邮件中留下联系方式，全球肿瘤医生网医学部收到报告分析完毕后，会在一个工作日内电话联系您。

　　2、直接致电全球肿瘤医生网医学部400-666-7998咨询相关医生。