CAR-T细胞免疫疗法,CAR-T治疗让晚期癌症患者获得重生,CAR-T临床试验招募进行中

　　癌症一直是困扰着人类的巨大难题，随着生物科技的飞速发展，越来越多新治疗方式的不断涌现，有效提高了癌症生存率，其中最值得一提就是免疫细胞疗法“明星”产品——CAR-T细胞免疫疗法，它被喻为最有希望攻克肿瘤的方式之一。

　　今天小编就给大家分享两则关于新型CAR-T细胞疗法治愈晚期癌症患者的抗癌故事，希望给各位癌友提供新的治疗选择。

　　72岁老人抗癌8年其他治疗方案均失败,CAR-T疗法让他重获新生

　　自从8年前被诊断出患有4期套细胞淋巴瘤后，72岁的 William Donevant目前还活着感到很幸运。这种罕见的癌症可能很难治疗，但他现在处于完全缓解期。

　　能够为有资格接受CAR-T治疗的患者提供另一条生命线，令人欣慰，尤其是当患者已经用尽了其他所有的治疗手段。空军退伍的军人 Donevant 就是这种情况。

　　自从2013年开始他就注意到手臂下开始肿胀，当保健医生开出的药物无法消除肿胀的淋巴结时，他被转介到肿瘤科医生，并活检诊断出患有4期套细胞淋巴瘤。

　　2013年6月， Donevant开始输注化疗，起初治疗进展顺利，但到12月时，他的医生认为癌症已经消失。然而不幸的是，仅仅4个月后，他的癌症复发了!

　　借助 CAR-T 细胞疗法，Brian Hess 博士能够在其他治疗方案失效后为像 William Donevant 这样的患者提供一条新的生命线。从2014年春季到2021年2月，Donevant 循环了三个不同形式的口服化疗，但是最后都以失败告终，根本没有阻止癌症的进展。

　　就在那时，MUSC Hollings 癌症中心的研究员告诉他，他有资格接受CAR-T细胞疗法。CAR-T细胞疗法使用患者自身的T细胞来对抗癌症，并在其他治疗方案失败后取得了成功。

　　但CAR-T细胞疗法确实存在风险，因为一些患者会出现严重的并发症，包括意识改变、呼吸困难、感染风险增加和癫痫发作。尽管如此，在医院精细地监测下，Donevant的住院过程相对轻松。

　　“如果在20年前被诊断出患有这种疾病，它可能会杀死我。但现在随着技术和科学的进步，这已经产生了很大的不同”，他惊讶地说道：“我的意思是，今年我将72岁。这也太令人难以置信了，不是吗?这是在我63岁时被诊断出患有4期套细胞淋巴瘤之后。”

　　无癌生存18个月,男孩在CAR-T疗法治疗下恢复健康

　　接下来要讲的是现年7岁罹患急性淋巴细胞白血病的奥斯卡抵抗癌症的故事。

　　这位坚强的小男孩在无癌生存18个月后，接受了新加坡亚洲新闻台的采访。2018年，年仅4岁的奥斯卡突然昏昏欲睡，精神不振，甚至已经没有任何力气出去玩耍，随后父母带他来到医院检查，听到了噩耗——他们的儿子得了癌症，而且癌细胞正在迅速蔓延。

　　急性淋巴细胞白血病是一种在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。如果不治疗，它会在几周内杀死奥斯卡。

　　经过28天的治疗，奥斯卡接受的化疗很明显起不了作用，随后医务人员开始给奥斯卡做一些更加剧烈的化疗。

　　2019 年 3 月，医生告诉奥斯卡的父母，化疗依旧没有效果，癌细胞依然存在他的身体中，并且正在迅速扩扩散，他需要进行骨髓造血干细胞。

　　2019年5月底，奥斯卡在经过多项放化疗以及住院调理身体后接受了骨髓造血干细胞移植，但是到了8 月份，医生还是在奥斯卡的骨髓中发现了一小部分癌细胞，因为急性淋巴细胞白血病具有侵袭性，一周后，奥斯卡体内的癌细胞的数量就增加了三倍。

　　这个时候医生告诉奥斯卡的父母，传统的治疗方式已经没有办法治疗奥斯卡了。医生建议他们可以寻找其他的方式救治孩子。

　　柳暗花明的是，在2019年11月，奥斯卡的家人思虑再三决定前往新加坡求医，在那接受治疗成为了奥斯卡最后的希望。12月18日，他在新加坡国立大学医院接受了CAR-T免疫细胞的治疗。

　　这是一种新型的治疗方式，医生会在患者体内提取作战能力强大的T细胞，然后经过一系列复杂的程序给T细胞安装一种能够精准识别细胞的嵌合抗原受体CAR，最后医生将制作好的CAR-T细胞进行培养繁殖，最后再将其输注回患者体内，并杀死癌细胞。

　　虽然在治疗过程中，奥斯卡出现了呕吐、腹泻等副作用，但在医生开药后，这些症状均得到缓解。2020年1月，他迎来了好消息。在经过CAR-T免疫细胞的治疗后，奥斯卡的体内已经没有癌细胞了。离开前，医院对他进行血液免疫细胞采集，将健康的免疫细胞冻存，作为后续治疗的备份资源。

　　在随后的几个月里，他的体内一直没有检测到癌细胞!

　　在接受CAR-T治疗后18个月，奥斯卡的体内依然没有出现癌细胞!这是他唯一一次自被诊断出癌症以来，可以保持无癌状态的最长时间。

　　爆!国内首款CAR-T疗法获批上市!中国迎来细胞免疫治疗元年

　　虽然我国CAR-T技术起步较晚，但国内市场规模大。根据 Clinicaltrials.gov 网站上的数据，中国成为2017年9月注册CAR-T试验最多的国家。截至2021年5月27日小编查询，全球总共有1301个CAR-T临床试验正在开展，中国注册的CAR-T试验的数量已达到478个!

　　就在6月22日，我国CAR-T领域的空白终于被打破!

　　中国国家药品监督管理局(NMPA)最新公示，复星凯特生物科技有限公司(以下简称 “复星凯特”)靶向 CD19 的 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液(又称阿基仑赛，FKC876)正式获批上市。

　　这是中国首个获批上市的CAR-T疗法，全球第6款获批上市的CAR-T疗法。相信紧随其后，中国将迎来CAR-T细胞疗法井喷时代。

　　淋巴瘤CAR-T疗法招募

　　(目前有一款针对复发/难治CD4阳性T细胞淋巴瘤和一款靶向CD20复发难治非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法正在招募中，详细入排标准请咨询无癌家园医学部。

　　无癌家园CAR-T临床招募

　　目前，无癌家园正在对一款CAR-T细胞疗法进行招募，主要是关于晚期实体瘤的临床研究。

　　其中涵盖14大癌种，包括结直肠癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌、食管癌、肾癌、卵巢癌、子宫癌、黑色素瘤、胃癌、胰腺癌、滑膜肉瘤、头颈癌。

　　具体的入排标准可详情咨询无癌家园医学部(400-626-9916)，会进行详细的医学评估。

　　CAR-T疗法的获批将为中国患者带来更多临床获益

　　细胞疗法作为创新生物技术在医疗健康发展中扮演着重要角色。目前CAR-T疗法的临床试验数量大，赛道拥挤，但该领域技术迭代创新快，专利技术布局层出不穷，这些新技术可能会极大提升CAR-T的疗效，以及适用范围。

　　细胞治疗技术手段不断成熟，安全性有效性大幅提升，治疗潜力巨大。随着细胞工程手段和基因编辑技术的不断成熟，CAR-T技术的有效性和安全性已大幅提升。

　　目前美国已上市五款CAR-T产品，国内上市一款;临床试验结果显示CAR-T产品对难治复发性血液瘤具有显著的治疗效果，客观缓解率普遍达到70%~80%以上，随着随访时间的延长，患者的总生存期大概率继续延长至20个月以上，部分患者有望实现临床治愈;尽管CAR-T对实体瘤的治疗存在缺陷，但新靶点以及CAR-T技术的创新有望大幅提升晚期实体瘤患者的治疗效果。

　　我们期待着越来越多的CAR-T产品或者适应症加速研发和审批，这对符合其适应症的患者来说又增加了一种新的治疗选择，也就多了一份治愈的希望。